克唑替尼，Crizotinib是抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂，分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。自克唑替尼Crizotinib自上市以来，一直是ALK基因融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案。

　　近日，来自瑞士Lausanne大学的研究人员，公布了针对艾乐替尼对克唑替尼在非小细胞肺癌中的III期随机开放临床试验ALEX试验（Advanced No-Small Cell Lung Cancer,ALEX）的结果。结果表明，艾乐替尼治疗组与克唑替尼相比，无病生存期（PFS）更长，毒副反应更低，且中枢神经系统的进展率更低。研究结果发表在2017年6月的新英格兰医学杂志上。

　　在该临床试验中，研究人员招募了303名未治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者，随机接受alectinib(600mg每天2次)和crizotinib(250mg每天两次)。主要终点是研究者评估无进展生存期（PFS）。次要终点是独立审查委员会评估的无进展生存、中枢神经系统进展时间、客观反应率和总生存期。

　　无进展生存期方面，截至12个月随访时，艾乐替尼组与克唑替尼组的无进展率分别为68.4%与48.7%(P<0.001)，风险比（hazard ratio）0.47。中位无病生存期方面，艾乐替尼组未达到评估终点（17.7月-未评估）克唑替尼组为11.1月。

　　中枢神经系统进展方面：截至12个月随访时，艾乐替尼组与克唑替尼组的中枢神经系统进展率分别为9.4%与41.4%（P<0.001）。实际中枢神经系统转移发生率，艾乐替尼组18例（12%），克唑替尼组68例（45%）。

　　此外，艾乐替尼组的治疗反应率比克唑替尼组也略胜一筹（82.9%vs 75.5%，p=0.09）,3-5级不良反应发生率，两者分别为41%对50%，艾乐替尼更低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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