弥漫大B细胞淋巴瘤是一种起源于B细胞的恶性肿瘤，属于侵袭性淋巴瘤，是临床上最常见的一种恶性淋巴瘤类型，占所有非霍奇金淋巴瘤的31%。

　　近年来，越来越多的非细胞毒性药物被应用于DLBCL患者，包括BTK抑制剂和来那度胺。尽管伊布替尼或来那度胺单药联合R-CHOP均无法显著改善DLBCL结局，但二者联合给药对DLBCL具有协同致死作用。Smart Start研究首次证实利妥昔单抗、伊布替尼、来那度胺无化疗联合方案（IR2）对新诊断non-GCB DLBCL患者高度有效，IR2方案已经形成一种新型无化疗方案。

　　近期中国学者发表了两项IR2样方案（伊布替尼+利妥昔单抗+来那度胺，或BTKi+利妥昔单抗+来那度胺）治疗老年unfit DLBCL患者的研究。

　　一项单中心II期临床研究共纳入30例≥75岁、unfit/frail、初治DLBCL患者。IR2方案的剂量和给药方案如下：诱导，从第1周期至第6周期（21天/周期），每日口服伊布替尼560 mg，每周期第1天静脉给予利妥昔单抗375 mg/m2，第1-10天每日口服来那度胺25 mg。诱导后CR患者在第7～12周期（21天/周期）第1～10天给予来那度胺每日1次25 mg口服作为维持治疗；未达到CR患者接受二线治疗。

　　患者中位年龄80岁，20例(67%)患者年龄≥80岁。ADL评估中20例(67%)患者评分为6分，7例(23%)评分为5分，3例(10%)评分为4分。IADL评估中7例(23%)患者得分为8分，12例(40%)得分为6-7分，11例(37%)得分为3-5分。大多数患者（29/30例[97%]）有少于5种2级合并症，1例患者有6种2级合并症。5例患者有1种3级合并症。Ann Arbor分期3-4期占60%，IPI评分3-5分者占70%，non-GCB亚型占63%，BCL-2和MYC蛋白双表达占33%，老年综合评估（CGA）unfit患者占比20%，frail患者占80%。

　　诱导治疗结束后CRR为56.7%，ORR为66.7%。在中位随访27.6个月时，2年PFS率为53.3%，2年OS率为66.7%。

　　治疗期间主要的3-4级血液学不良反应是中性粒细胞计数减少（23%）、血小板计数减少（10%）、贫血（7%）。主要的3-4级非血液学毒性为肺部感染（23%）。3例（10%）患者发生房颤（1例患者为2级房颤，2例为3级）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：来那度胺(LENALIDOMIDE)的适应症有哪些？药理作用是什么样的？

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