艾代拉里斯是一种磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）delta口服抑制剂，而PI3K delta是一种在B细胞活化、增殖和存活中扮演关键角色的蛋白质。PI3K delta信号在多种B细胞性白血病和淋巴瘤中处于活化状态。艾代拉里斯通过抑制PI3K delta，艾代拉里斯可阻断若干种驱动B细胞存活的细胞信号通路。
FDA对CLL适应证给予了完全批准，依据是一项纳入220例患者的Ⅲ期临床试验。中期分析显示，艾代拉里斯+利妥昔单抗组患者尚未达到中位PFS，但至少为10.7个月，而安慰剂+利妥昔单抗组患者的中位PFS仅为5.5个月。FDA声明指出：“第二次中期分析仍然显示，艾代拉里斯+利妥昔单抗组患者的中位PFS显著优于安慰剂+利妥昔单抗组患者。”
对复发性FL和复发性SLL的加速批准是基于一项纳入123例利妥昔单抗和化疗（包括烷基化药物）难治性患者的单组Ⅱ期研究结果。该研究显示，复发性FL患者对艾代拉里斯治疗的客观应答率为54%，复发性SLL患者为58%。
据FDA介绍，与艾代拉里斯治疗相关的常见艾代拉里斯不良事件包括腹泻、发热、疲乏、恶心、咳嗽、肺炎、腹痛、寒战和皮疹；与治疗相关的常见实验室指标异常包括中性粒细胞减少、高甘油三酯血症、高血糖和肝酶升高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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