安必素(AmBisome)是一种抗真菌药物,用于治疗严重的、危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染HIV(人类免疫缺陷病毒)的人。注射用两性霉素B脂质体适应症:用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。
为评价安必素治疗深部真菌的临床疗效和安全性,国内一项研究采用多中心开放阳性药随机平行对照的研究方法;实际入选深部真菌感染患者116例,其中包括试验(T)组30例(给予安必素治疗),对照(B)组31例(给予两性霉素B注射剂),开放试验(О)组55例(给予安必素治疗)。结果﹐T组的痊愈率为63.3%,有效率为96.7%,B组痊愈率为50.0%,有效率为86.7%,两组差异无显著性(P>0.05);中枢神经系统真菌患者中,T组意识障碍消失平均时间(7.75±2.06)d,比B组(21.67±10.41)d短(P<0.05);T组和B组真菌清除率分别为93.3%和93.5%。安必素对临床分离出的112株真菌的MIC50为0.5mg/L,MIC90为1mg/L,两性霉素B的MIC50和MIC90分别为0.5mg/L和2mg/L;T组不良反应发生率(60.0%)显著低于B组(83.9%,P=0.05)。
最终研究得出结论:安必素(AmBisome)治疗深部真菌病的疗效与两性霉素B相似,其不良反应发生率低于两性霉素B。基于其所具有的诸多优势,该药也得到了临床的进一步推广和应用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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