索拉非尼能够有效延长肝癌患者的总体生存时间，是被批准用于晚期肝癌的系统治疗性药物。2017年3月10日，CFDA宣布批准拜耳口服多激酶抑制剂索拉非尼（多吉美）用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌（DTC）患者。CFDA对索拉非尼批准进行了优先审评，批准理由为与现有治疗手段相比具有明显治疗优势。

　　美国一项研究显示，相比于肾癌和肝癌患者，分化型甲状腺癌患者应用索拉非尼不良反应发生率更高。这些不良反应的频繁发生常导致药物剂量减少甚至停用。

　　研究者分析了多种癌症中应用索拉非尼不良反应的随机对照研究、观察性研究、案例报告及评论文章等。结果发现，索拉菲尼最常见不良反应包括皮肤问题，如手足皮肤反应和皮疹，还包括腹泻、疲劳、高血压等。

　　分化型甲状腺癌患者应用索拉非尼的Ⅱ期和Ⅲ期试验中，约一半患者需要减少药物剂量以控制不良反应，最显著的便是手足皮肤反应。在一项难治性转移性甲状腺癌患者接受索拉非尼的小型试验中，索拉非尼停药率为20%。

　　索拉非尼用于肾癌患者的Ⅲ期试验中，索拉非尼组和对照组的停药率均约为10%；手足皮肤反应发生率相较于对照组低30%。在索拉非尼用于肝癌的Ⅲ期试验中，索拉非尼组和对照组的停药率均约为40%；但索拉非尼组的药物剂量减少率和药物中断率更高。

　　研究者指出，在批准索拉菲尼用于甲状腺癌的关键Ⅲ期研究DECISION试验中，同样观察到分化型甲状腺癌患者应用索拉非尼不良反应频发的趋势。

　　该研究中，200余例分化型甲状腺癌患者被随机分入索拉菲尼组，结果98%的患者报告出现过1次不良反应，最常见的是手足皮肤反应；20%的患者报告出现过3级和4级的毒副作用。相较于安慰剂组，体重较轻或体重丢失快的患者，可能更早出现更严重的剂量相关的不良反应。

　　研究者表示，值得注意的是，分化型甲状腺癌患者接受索拉非尼治疗时间接近于肾癌和肝癌患者药物治疗时间的2倍。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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