恩曲替尼（Entrectinib），是罗氏旗下的基因泰克公司（Genentech）研发的，还有个商品名叫Rozlytrek.恩曲替尼是一种具有中枢神经系统（CNS）活性的ROS1/TRK TKI.来自3项I/II期试验（ALKA-372-001 EudraCT 2012-000148-88；STARTRK-1 NCT02097810；STARTRK-2 NCT02568267）的汇总分析显示，恩曲替尼在ROS1融合阳性NSCLC患者中有效，ORR为67.1%（截至2019年5月1日），在NTRK融合阳性NSCLC患者中的客观缓解率（ORR）达到61.2%（截至2020年8月31日）。

　　6个月随访时，疗效可评估患者包括38例ROS1融合NSCLC 和 21例 NTRK融合实体瘤（NSCLC,11例；肉瘤，5例；结肠癌，2例；乳腺癌，1例；唾液腺癌，1例；甲状腺癌，1例）。ROS1融合阳性NSCLC和NTRK融合阳性实体瘤患者的中位随访时间分别为28.5 个月和10.6个月。ROS1融合阳性NSCLC和NTRK融合阳性实体瘤患者ORR分别为 63.2%和 81.0%，NTRK融合阳性NSCLC患者的ORR为81.8%。

　　在有/无基线CNS转移患者中，研究者评估的ORR为58.3%/65.4%（ROS1融合阳性NSCLC）和100%/76.5%（NTRK融合阳性实体瘤）。

　　ROS1融合NSCLC患者的中位DOR为11.1个月，中位PFS为17.7个月，中位OS尚不成熟。

　　在安全性可评估人群中，大多数与治疗相关的不良事件（TRAE）为 1/2 级。因TRAE导致的停药率为5.6%（ROS1融合阳性 NSCLC）和0%（NTRK融合阳性肿瘤），未发生因 TRAE导致的死亡事件。

　　在患有局部晚期/转移性ROS1融合阳性NSCLC或NTRK融合阳性实体瘤的中国患者中，无论基线是否有CNS转移，恩曲替尼均能诱导深度和持久的缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  恩曲替尼 https://www.kangbixing.com/drug/eqtn/