维奈克拉（Venetoclax，又称维奈托克），是全球首个靶向B细胞淋巴瘤因子2（B-cell lymphoma 2，BCL-2）的小分子选择性抑制剂类药物，由美国艾伯维公司和瑞士罗氏公司联合开发，最早于2016年4月11日获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，商品名为唯可来/Venclexta。

　　2018年11月21日，美国FDA批准维奈托克与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷（LDAC）联合治疗，用于年龄在75岁或以上的成年人或患有合并症但不能使用强化诱导化疗的新诊断的急性髓性白血病成人患者。

　　维奈托克是首个特异针对BCL-2蛋白的新型口服靶向药，通过抑制凋亡BCL-2达到促进慢性淋巴细胞性白血病（CLL）细胞凋亡的目的。

　　《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）公布了一项维奈托克联合阿扎胞苷一线治疗急性髓性白血病（AML）Ib期研究的最新结果。

　　该研究纳入了431例未经治疗的、不符合标准诱导治疗的条件的急性髓性白血病患者。

　　所有患者被随机分配，接受标准剂量的阿扎胞苷（75mg/m2）联合400mg维奈托克（n=286），或接受安慰剂+阿扎胞苷治疗（n=145）。两组患者的中位年龄均为76岁（范围从49岁到91岁）。研究的主要终点是总生存期（OS）。

　　研究结果显示：中位随访时间为20.5个月；两组（维奈托克+阿扎胞苷治疗组VS安慰剂+阿扎胞苷治疗组）的中位总生存期（OS）为14.7个月VS 9.6个月（HR为0.66；95%，置信区间：0.52~0.85；P<0.001）。

　　与安慰剂+阿扎胞苷治疗组相比，维奈托克+阿扎胞苷治疗组完全缓解率显著提高（CR：36.7%VS 17.9%，P<0.001）；完全缓解或伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解显著提高（CR+CRi：66.4%VS 28.3%，P<0.001）。

　　在先前未经治疗、不适合进行强化化疗的患者中，与单独使用阿扎胞苷的患者相比，阿扎胞苷联合维奈托克使用的患者的总生存时间更长，缓解的发生率也更高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  维奈托克 https://www.kangbixing.com/drug/wntk/