阿伐曲泊帕片是一种口服生物可利用的小分子TPO受体激动剂，且阿伐曲泊帕片可以用于治疗慢性肝病相关的血小板减少症、肿瘤化疗引起的血小板减少症、慢性免疫性血小板减少症等。阿伐曲泊帕是新一代口服小分子TPO-RA。美国食品和药物管理局（FDA）批准阿伐曲泊帕用于治疗慢性肝病（Chronic liver disease,CLD）导致的血小板减少症。

　　ADAPT-1和ADAPT-2是两项设计完全相同的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心Ⅲ期临床试验，分别纳入231例和204例择期行侵入性检查或手术的CLD相关血小板减少症患者。两项研究的主要终点均为术后7 d内不需要输注血小板或进行抢救的患者比例。

　　两项研究结果均提示阿伐曲泊帕可显著降低择期行侵入性检查或手术的CLD相关血小板减少症成人患者术后7 d内需要输注血小板或进行抢救的患者比例。此外，与安慰剂相比，阿伐曲泊帕可使患者的血小板计数增加，并增加侵入性操作当日达到目标血小板计数≥50×109·L-1的患者比例。

　　Ⅰ期临床研究显示，接受阿伐曲泊帕治疗的健康受试者未发生严重不良事件（SAE）、剂量限制性毒性、死亡事件、因不良事件（AE）导致的停药事件、血栓形成事件或肝功能异常事件。

　　在择期行侵入性操作的CLD患者中进行的Ⅱ/Ⅲ期研究显示，阿伐曲泊帕耐受性良好，与安慰剂相比未显著增加AE的发生，且AE多为轻中度。对于慢性丙型肝炎患者，FDA提醒采用艾曲泊帕（作用机制与阿伐曲泊帕相似）联合干扰素和利巴韦林治疗可能增加肝功能失代偿风险，并增加严重和潜在致命肝毒性风险，需监测肝功能并按建议停止用药。

　　而ADAPT-1和ADAPT-2研究中无相关证据表明阿伐曲泊帕与肝毒性相关。在ITP患者中进行的Ⅱ/Ⅲ期临床研究结果显示，阿伐曲泊帕AE的发生率与其他TPO受体激动剂相当，其中最常见（≥10%）的AE是疲劳、头痛、挫伤和鼻出血，而血小板计数增多的AE呈剂量相关性，调整暴露时间后SAE的发生率（1.2%）较安慰剂（0.7%）也未明显增加。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿伐曲泊帕/阿伐曲波帕(DOPTELET)可以治疗慢性肝病导致的血小板减少？

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