TITAN 研究无疑是前列腺癌药物治疗的“里程碑”。作为一项专门针对转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究，其结果的公布有力证实了阿帕他胺方案在mHSPC“全人群”中卓越的“PSA深度速降”优势，以及可管理的安全性。

　　在TITAN研究纳入的1052例患者中，亚洲患者共221名（包含94名中国患者），1:1接受了阿帕他胺+ADT和安慰剂+ADT治疗。在入组患者肿瘤负荷方面，亚洲人群高瘤负荷患者占比略高于全球总体人群（66.7% vs. 61.9%），低瘤负荷患者占33.3%。中位随访时间为42.5月。

　　亚洲人群数据分析：阿帕他胺方案能让患者在短时间内看到非常明显的PSA下降，这一优势在亚洲人群中更为明显，优于全球总体人群。研究结果显示，亚洲人群中73.9%的mHSPC患者，在接受阿帕他胺方案治疗后，中位不到2个月就能将PSA降到0.2ng/mL以下。

　　PSA深度速降，可以让患者快速感知治疗方案的有效性，提高治疗信心，减轻心理压力。而阿帕他胺PSA深度速降的优势，也在真实世界中得到了充分的验证。在2021年AMCP Nexus报道的一项真实世界研究显示，阿帕他胺相较于阿比特龙等新型内分泌药物，能让更多的mHSPC患者PSA深度下降至0.2ng/mL以下，并且速度也更快，实现“更优PSA深度速降”。

　　目前众多研究已证实，疾病治疗早期就可实现的PSA深度速降，可以作为患者长期生存获益的“强预测因素”。TITAN研究事后分析也证实，阿帕他胺方案治疗实现PSA深度下降至0.2ng/mL以下的mHSPC患者，OS获益更佳，相较于未实现该目标患者死亡风险显著降低83%（HR 0.17，P＜0.0001）。

　　本次公布的TITAN亚洲人群数据也证实了，接受阿帕他胺方案治疗实现PSA深度下降至0.2ng/mL以下的亚洲患者，OS相较于未实现该目标患者均显著更优；同时第二次无进展生存期（PFS2）、影像学无进展生存期（rPFS）、至去势抵抗时间（TTCR）、至PSA进展时间（TTPP）均较未实现该目标患者，显著更长。

　　同时，在2022 ASCO-GU公布的TITAN研究事后分析还证实，接受阿帕他胺方案治疗实现PSA深度下降至0.2ng/mL以下的患者，身体健康状况恶化风险更低，疼痛和疲乏强度进展风险更低。“快速起效，活得更长，活得更好”是所有肿瘤患者的愿望。基于阿帕他胺在上述三期临床研究和真实世界数据中所展现出的卓越的“PSA深度速降”优势，以及可管理的安全性，目前包括最新版中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南、中国临床肿瘤学会（CSCO）指南、欧洲泌尿外科学会（EAU）指南、美国国家综合癌症网络（NCCN）、美国泌尿外科学会（AUA）指南在内的国内外前列腺癌权威指南，均以最高证据级别推荐阿帕他胺方案用于mHSPC和高危NM-CRPC患者的标准治疗。目前，阿帕他胺mHSPC和高危NM-CRPC双适应症均可医保报销，也是中国目前唯一实现mHSPC全人群医保覆盖的新型药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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