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帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)治疗乳腺癌亚洲患者的临床试验是怎样的?

时间:2023-01-04 13:41 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2-3年,5年生存率仅约20%。我国的乳腺癌预防相较于欧美国家处于较低水平,乳腺癌患者早期发现率相对较低,很多患者就诊时肿块偏大,适合保乳术治疗的比例相对较低。

  帕博西尼适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

帕博西尼

  基于II期研究PALOMA-1,2015年2月3日美国FDA加速批准了帕博西尼联合来曲唑用于绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。

  2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究(PALOMA-3)又批准了帕博西尼联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。

  一项亚组的III期试验数据显示,与来曲唑(letrozole)+安慰剂相比,帕博西尼+来曲唑组合疗法使患者无进展生存期(PFS)延长了超过11个月,并且在这一患者亚组中的中位PFS超过了2年。两组的中位PFS为25.7个月VS 13.9个月,也就是说帕博西尼联合来曲唑可使乳腺癌患者无进展生存期延长近一倍,数据具有统计学显著差异。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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