阿比特龙是抗雄激素的药物，属于内分泌治疗的范畴，可以通过阻断雄激素合成的关键酶来降低睾丸的水平，除了睾丸和肾上腺来源的睾酮外，还可以降低前列腺肿瘤内部微环境中雄激素的生成。

　　一项Meta分析显示，去势联合阿比特龙可明显改善高危非转移性前列腺癌的无转移生存期（MFS）和总生存期（OS）。研究结果日前在线发表于Lancet杂志。阿比特龙是一种选择性不可逆CYP17酶抑制剂。与泼尼松联用合可减少盐皮质激素过多不良事件。本研究对III期STAMPEDE研究的最新数据进行了汇总分析。

　　这项开放标签III期研究在英国和瑞士113个地区开展，第一项研究中（研究1），患者被随机分配接受ADT治疗（对照组）（可能包括手术和促黄体激素释放激素激动剂和拮抗剂），或ADT＋口服醋酸阿比特龙（1000mg/每日）+口服泼尼松（5mg/每日）（联合治疗组）。第二项研究中（研究2），联合治疗组再加入恩扎卢胺（口服160mg/每日）。ADT给予3年，联合治疗给予2年。本研究对这两项研究进行了Meta分析，主要终点为MFS。次要终点包括总生存期OS、前列腺癌特异性生存期、无生化失败生存期、无进展生存期（PFS）等。

　　1974例患者被随机分配并接受治疗。研究1对照组和联合组分别有455例和459例，研究2（联合治疗再加入恩扎卢胺）对照组和联合组分别有533例和527例。

　　各随机分组间均衡可比。中位年龄68岁，中位PSA为34 ng/ml，39%（774/1974）患者淋巴结阳性，79%（1563/1968）患者格里森评分8~10分，阿比特龙组和阿比特龙+恩扎卢胺组的中位随访时间分别为72个月和85个月。

　　对照组和联合治疗组分别有306例和180例无转移生存事件。与对照组相比，联合治疗组的无转移生存期显著延长（HR=0.53，P<0.0001)。联合治疗组和对照组的6年无转移生存率分别为82%和69%。

　　亚组分析纳入研究1的294例和研究2的192例无转移生存事件患者。研究显示，联合治疗组疗效无差异（研究1[HR=0.54，P＜0.0001]；研究2[HR=0.53，P＜0.0001]）（交互HR=1.02，P=0.91），两研究间也无明显异质性（P=0.90)。

　　与对照组相比，联合组的中位OS明显更优（HR=0.60，P<0.0001)，对照组和联合组的6年OS率分别为77%和86%。

　　预设亚组分析中，研究1和研究2分别有237例和146例死亡事件。联合治疗组疗效明显（研究1 HR=0.63，P=0.0005；研究2 HR=0.54，P=0.0004），两研究组见无明显异质性（P=0.51）。

　　与对照组相比，联合治疗组的前列腺癌特异性生存期明显延长（均未达到）（HR=0.49，P<0.0001），联合组和对照组的6年前列腺癌特异性生存率分别为93%和85%；与对照组相比，联合治疗组的PFS也明显延长（均未达到）（HR=0.44，P<0.0001）。

　　与单独ADT相比，ADT联合治疗可明显改善高危非转移性前列腺癌患者的MFS和OS。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿比特龙(ABIRATERONE)与奥拉帕利治疗前列腺癌可显著改善生存期？

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