阿培利司用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。

　　这是一项前瞻性的试验，旨在测试阿培利司对PIK3CA突变患者的效果，意大利米兰国家肿瘤研究所IRCCS基金会批准了这项前瞻性调查（IRB编号：20205720）。2020年4月至9月该研究连续纳入多名宫颈癌复发患者，均在入组本试验前签署了知情同意书。

　　研究人群的中位年龄为60岁(39-73岁)。所有患者之前均接受过至少2种全身治疗方案:3例患者在复发或转移的情况下接受过≥2种方案;60%的患者曾接受贝伐单抗联合化疗的方案。没有患者有糖尿病或皮疹病史。

　　研究人员评估：肿瘤客观反应率(ORR)为33.3%，疾病控制率(DCR)为100%。根据RECIST1.1版，2例患者达到部分缓解(PR)，5例患者达到病情稳定(SD)，没有患者达到完全缓解，平均缓解持续时间(DOR)为12.8(标准差±3.5)个月。其中5名患者的PR持续时间>6个月；另一名患者因2级不良事件(AE)(根据CTCA），也就是皮疹，在治疗0.82个月后退出试验。平均无进展生存期（疾病稳定）为10.8(5.8)个月。

　　阿培利司的安全性跟以往复发性宫颈癌研究中的安全性一致。最常见的2级AE为淋巴水肿(20%)、高血糖(20%)和皮疹(20%)；3级治疗相关AE包括：淋巴水肿(n=1，17%)和皮疹(n=1，17%)；未发生治疗相关的4-5级AE。有一名患者在开始治疗7.18个月后死于本研究无关性因素；还有两名患者由于发生AE需要减少剂量（至200 mg）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  阿培利司 https://www.kangbixing.com/drug/apls/