拉帕替尼,一种选择性、可逆性EGFR/HER2小分子酪氨酸激酶抑制剂。临床上主要用于联合卡培他滨治疗HER2过度表达的,既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌。
在应用拉帕替尼和/或曲妥单抗最优化新辅助治疗(NeoALLTO)乳腺癌的III期临床试验中,研究者评估了应用拉帕替尼后出现皮疹、腹泻和肝功损害的情况,以及这些不良反应与年龄和病理完全缓解(pCR)的关系。研究结果发表于近期的《临床肿瘤学》(JCO)杂志上。
HER2阳性的早期乳腺癌患者被随机分配到接受拉帕替尼治疗组(A组)、接受曲妥单抗治疗组(B组)或接受拉帕替尼和曲妥单抗联合治疗组(C组)。这些患者在外科手术前先接受以上药物治疗6周,然后联合紫杉醇治疗12周。
随机分配到A组和C组的患者符合条件(n=306)。年轻的患者(≤50岁)皮疹的发生率(74.4%)比年老的患者皮疹的发生率(47.9%)显著增高(P<0.0001)。腹泻和肝功能损害的发生率分别为78.8%和41.2%,其发生率、严重程度、开始时间与年龄无关。
早期皮疹(在应用紫杉醇前)与高几率的pCR相关,主要发生在50岁以上的患者(OR=3.76;95%CI 1.69-8.34),而较少发生于50岁以下的患者(OR=0.92;95%CI 0.45-1.88;P=0.01)。pCR与腹泻或肝损害无明显相关性。
研究结果表明:拉帕替尼相关性皮疹的发生频率很大程度取决于患者的年龄。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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