阿柏西普是一种新型强力血管形成抑制剂,能阻止肿瘤生长,属可溶性VEGF受体融合蛋白,可与VEGF-A、VEGF-B和胎盘生长因子结合。发表在《Annals of Oncology》杂志上的这项试验,对将阿柏西普添加到奥沙利铂为基础的mCRC患者一线治疗中的效果进行评估。
mCRC患者被随机分配接受mFOLFOX6一线治疗联合阿柏西普(4mg/kg)或者单独mFOLFOX6。这项II期研究的主要终点是每组12个月时的无进展存活(PFS)率。两组之间的疗效分析是一种预先计划的二级分析。
在236例随机分配的患者中,227例和235例患者分别对主要疗效分析和安全性进行了评估。12个月时无进展的可能性分别为:阿柏西普/mFOLFOX6组25.8%[95%置信区间(CI)17.2-34.4],mFOLFOX6组21.1%[95%CI 12.2-30.3]。阿柏西普/mFOLFOX6组和mFOLFOX6组的中位无进展生存期分别为8.48个月(95%CI 7.89-9.92)和8.77个月(95%CI 7.62-9.27);阿柏西普/mFOLFOX6 vs mFOLFOX6的风险比为1.00(95%CI 0.74-1.36)。接受阿柏西普治疗的患者和不接受阿柏西普治疗的患者反应率分别为49.1%(95%CI 39.7-58.6)和45.9%(95%CI 36.4-55.7)。
排除实验室异常报告外,阿柏西普/mFOLFOX6 vs mFOLFOX6的最常见治疗相关3/4级不良事件(AEs)是神经病变(16.8%vs 17.2%)和腹泻(13.4%vs 5.2%)。3/4级中性粒细胞减少分别发生在阿柏西普/mFOLFOX6组36.1%vs mFOLFOX6组29.3%。对于阿柏西普/mFOLFOX6 vs mFOLFOX6来说,最常见的血管内皮生长因子抑制类作用3/4级不良事件是高血压(35.3%vs 1.7%),蛋白尿(9.2%vs 0%),深部静脉血栓形成(5.9%vs 0.9%)和肺栓塞(5.9%vs 5.2%)。
综上所述,治疗组之间观察到的无进展生存期没有差异。将阿柏西普添加到一线mFOLFOX6方案中并未增加疗效,但会带来较高的毒性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿柏西普(ZALTRAP/AFLIBERCEPT)能强效治疗糖尿病黄斑水肿?安全吗?
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