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莫博替尼(MOBOCERTINIB)的不良反应有哪些?需要注意些什么?

时间:2023-01-09 11:26 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  莫博替尼,即Mobocertinib(也叫Exkivity或TAK-788),是武田制药开发的一种创新型口服酪氨酸激酶抑制剂。2019年,FDA授予该药孤儿药资格,2020年又授予该药突破性疗法认定。那么,莫博替尼的不良反应有哪些?需要注意些什么?

  最常见的不良反应

  腹泻、皮疹、贫血、血肌酐升高、恶心、呕吐、食欲下降、口腔炎、血淀粉酶升高、脂肪酶升高、疲劳、皮肤干燥、甲沟炎、低钾血症、低镁血症、血小板减少、白细胞减少、肌肉骨骼疼痛等。

  严重不良反应

  腹泻、呼吸困难、恶心、呕吐、肺炎、发热、急性肾损伤、脱水、胸腔积液和心力衰竭等。

莫博替尼

  莫博替尼注意事项

  (1)、QTc间期延长和尖端扭转型室速

  在开始使用Exkivity之前,评估基线QTc间期和电解质,并纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间定期监测QTc和电解质,增加对有QTc延长危险因素的患者的监测频率,例如先天性长QT综合征、心脏病或电解质异常的患者。避免使用已知会延长QTc间期的伴随药物。避免同时使用强或中度CYP3A抑制剂。根据QTc延长的严重程度暂停、减少剂量或永久停止使用Exkivity。

  (2)、间质性肺病(ILD)/肺炎

  监测患者是否出现新的或恶化的间质性肺病/肺炎的肺部症状。对疑似间质性肺病/肺炎患者立即停止使用Exkivity,如果确认间质性肺病/肺炎则需永久停止使用Exkivity。

  (3)、心脏毒性

  Exkivity可引起QTc延长,导致尖端扭转型室速,还可能出现心房颤动(1.6%)、室性心动过速(0.4%)、一度房室传导阻滞(0.4%)、二度房室传导阻滞(0.4%)、左束支传导阻滞(0.4%)、室上性早搏(0.4%)和室性早搏(0.4%)。在基线和治疗期间检测心脏功能,包括左心室射血分数。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停止使用Exkivity。

  (4)、腹泻

  腹泻可能导致脱水或电解质失衡,伴或不伴有肾功能损伤。使用期间监测电解质并建议患者在腹泻首次发作时开始使用止泻药,并增加液体和电解质的摄入量。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停止使用Exkivity。

  (5)、胚胎-胎儿毒性

  对胎儿有潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Exkivity期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素避孕措施。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  莫博替尼 https://www.kangbixing.com/drug/mobotini/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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