新冠通常是指新冠病毒感染,帕罗韦德通常为奈玛特韦片和利托那韦片组合包装,该药物可将轻度或中度新型冠状病毒感染者的住院或死亡风险降低约89%。帕罗韦德是CYP3A的抑制剂,可升高由CYP3A代谢的药物的血浆浓度。因此,帕罗韦德不得与高度依赖CYP3A进行清除且其血浆浓度升高会导致严重的不良反应的药物联用。
帕罗韦德作用靶点是一种叫“3CL”的蛋白酶,它是新冠病毒复制过程中的关键物质。帕罗韦德可以抑制3CL蛋白酶,不让它发挥作用,起到阻挡病毒复制的作用。
辉瑞的帕罗韦德临床试验结果显示,在出现症状后三天内服药,患者住院或死亡风险降低89%,五天内给药风险降低85%。在第28天,帕罗韦德组没有死亡报告,而安慰剂组有1.6%的死亡。
EPIC-HR研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,旨在研究帕罗韦德用于治疗实验室确诊为新冠病毒感染的有症状的非住院成年患者。
研究入组了2021年11月4日前注册的2246例患者,其中41%的患者位于美国。受试者入选要求为5 d内被实验室确诊为新冠病毒感染,并伴有轻度至中度症状,至少有一个转为重症的风险因素。入组后,受试者按1:1的比例被随机分配接受帕罗韦德或安慰剂,每12 h口服一次,持续5 d。结果显示,与安慰剂相比,帕罗韦德可降低新冠相关住院或死亡风险89%(出现症状后3 d内)和88%(出现症状后5 d内);与安慰剂相比,无非住院、高危成人新冠肺炎患者死亡。这与此前公布的中期分析结果一致。
另外,帕罗韦德(19%)和安慰剂(21%)之间的治疗出现的不良事件相当,其中大部分是轻微的。并且,使用帕罗韦德的患者发生的严重不良事件(1.7%对6.6%)和因不良事件而停止吃药(2.1%对4.1%)的情况都比较少。
此外,研究团队还对499例患者在基线和第5天进行了新冠病毒载量评估。在校正了基线病毒载量、地理区域和血清学状态后,帕罗韦德将病毒载量降低了约9/10,即0.93 log10 copies/ml。这表明对新冠病毒具有强大的活性,并且是迄今为止报告将新冠病毒病毒载量降低效果最好的口服药物。
根据独立数据监测委员会的建议,并与FDA协商,由于显示出压倒性的疗效,辉瑞停止了进一步的研究。而针对奥密克戎变异株,此前辉瑞也表示,帕罗韦德似乎对奥密克戎有效。这是一项涉及2250例受者的研究,其试验结果证实了帕罗韦德对感染病毒的早期效果很有希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奈玛特韦/利托那韦(PRIMOVIR)的治疗效果和用法用量的说明
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