曲拉西利是一款高效、选择性、可逆的CDK4/6抑制剂，可以阻断细胞从G1期到S期的进程，诱导HSPC及淋巴细胞暂时停滞在G1期。化疗前应用可使细胞暂时停止分裂，免受化疗药物的杀伤，避免骨髓耗竭，保护骨髓造血功能，并且不影响化疗的抗肿瘤治疗疗效。目前，针对骨髓抑制的治疗多数仅可治疗单系骨髓抑制，而现有研究显示，曲拉西利对于粒细胞、血小板和红细胞三系具有全面的保护作用，是在化疗前给药拥有全系骨髓保护作用的药物。

　　一项真实世界研究主要目的是评估曲拉西利在真实世界中对中国ES-SCLC患者化疗引起骨髓抑制的保护作用。研究共纳入了30例（男性患者26例）ES-SCLC患者，26例接受了曲拉西利联合含依托泊苷联合铂类（EP，2例二线）治疗，其中20例患者联合了4种PD-(L)1抑制剂，另外4例联合拓扑替康（TPT）≥2线治疗。曲拉西利中位治疗周期为3.0（2.0，5.0）周期，仅7例从化疗第一周期开始使用曲拉西利。

　　曲拉西利使用后首个治疗周期严重中性粒细胞减少（SN）发生率为1/30（3.3%），仅1例接受TPT患者发生了SN。无发热性中性粒细胞减少症（FN）。3/4级血液学不良事件发生率为20.0%，EP和TPT方案分别为11.5%和75.0%。3/4级中性粒细胞计数降低，血小板计数降低和贫血发生率分别为16.7%，10.0%和10.0%。4级血小板降低在EP及TPT方案中各有1例；无患者报告4级贫血。10.0%的患者（7.7%EP和25.0%TPT）接受静脉或口服给予抗生素治疗。16.7%的患者接受G-CSF治疗，接受EP和TPT方案的患者比例分别为11.5%和50.0%。

　　治疗期间不良事件（TEAE）发生率为93.3%，≥3级TEAE发生率为46.7%，药物相关TEAE发生率为33.3%，均为化疗相关。任何SAE发生率为30%。26.7%的患者发生化疗药物减量。无与曲拉西利相关的≥3级AE、SAE及导致死亡的AE。

　　一项关于G1T28-02研究、G1T28-05研究以及G1T28-03研究的汇总分析显示，曲拉西利能够显著降低化疗造成的血液毒性，并减少血液毒性相关药物管理以及由血液毒性导致的化疗药物减量。另一项在今年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上汇报的关于此三项研究的事后分析显示，在接受一线化疗的患者中，与安慰剂组患者相比，接受曲拉西利治疗的患者较少发生单系和二、三系并发的化疗导致骨髓抑制事件。在接受二、三线治疗的患者中，也可观察到相似趋势。

　　另外，TRACES研究评估了曲拉西利联合标准化疗在中国ES-SCLC患者中安全性、有效性和药代动力学（PK）数据，包括一个开放标签的安全试验部分（Part 1）和一个双盲、安慰剂对照部分（Part 2）。Part 1研究结果显示，曲拉西利在中国患者PK、安全性和骨髓保护方面与西方患者数据相当。Part 2数据显示，与安慰剂相比，在初治和既往接受过治疗的患者中，化疗前给予曲拉西利使第1周期SN持续时间显著降低且具有临床意义（0天vs.2天，P=0.0003）。无论是在接受一线EP方案治疗的患者（0天vs.2天，P=0.0021），或是接受二线TPT方案治疗的患者（1天vs.2天，P=0.0418）中，与安慰剂相比，曲拉西利均可改善患者第1周期SN持续时间，且患者耐受性良好，≥3级不良事件发生较少，没有与曲拉西利相关的导致死亡的不良事件发生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：曲拉西利(TRILACICLIB)在乳腺癌中疗效数据惊艳，且不影响化疗疗效？

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