在monarchE中，阿贝西利加内分泌治疗（ET）作为激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子2阴性（EGFR-）、高风险的早期乳腺癌的辅助治疗，与单独使用ET相比，显示出具有临床意义的侵袭性无病生存期改善。之前AnnOncol刊文报道了辅助阿贝西利联合内分泌治疗高危早期乳腺癌：来自monarchE研究的最新疗效和Ki-67分析的结果，本次主要介绍了在中位随访27个月时进行的详细安全性分析和关键的患者报告结果（PRO）。

　　患者和方法：安全人群包括接受至少一剂研究治疗的所有患者（n=5591）。安全性分析包括常见和临床相关不良事件（AE）的发生率、管理和结果。评估了患者报告的与健康相关的生活质量、ET症状、疲劳和副作用负担。

　　结果：将阿贝西利添加到ET导致更高的3级AEs发生率（49.7%vs单独使用ET的16.3%），主要是实验室血细胞减少（例如，中性粒细胞减少[19.6%]）而没有临床并发症。

　　阿贝西利治疗的患者经历了更严重的不良事件（SAE；13.3%vs7.8%）。18.5%的患者因AEs停用阿贝西利和/或ET，主要是由于1/2级AEs（66.8%）。AEs采用药物治疗（例如止泻药）、阿贝西利剂量保持（61.7%）和/或剂量减少（43.4%）进行管理。腹泻一般为低级（1/2级：77%）；2/3级事件在第一个月最高（20.5%），持续时间最短（≤7天）且未复发。静脉血栓栓塞事件（VTE）阿贝西利+ET（2.5%）与ET（0.6%）相比较高；在阿贝西利组中，观察到他莫昔芬与AI相比VTE风险增加（4.3%对vs1.8%）。PROs在两组之间相似，包括「被治疗的副作用困扰」，除了腹泻。在≥3个月时，大多数报告腹泻的患者报告仍有一些腹泻的症状。

　　结论：在高危EBC患者中，辅助阿贝西利+ET具有可接受的安全性，PRO研究结果支持耐受性。大多数AE在药物治疗和/或剂量调整后是可逆和可控的，与已知的阿贝西利毒性特征一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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