Onivyde（伊立替康脂质体注射液）是一种长循环的脂质体拓扑异构酶抑制剂，旨在中断癌细胞中的DNA复制。Onivyde使用自然发生的过程（增强的渗透性和保留或EPR效应）进入癌细胞，当巨噬细胞解包脂质体时，伊立替康脂质体注射液被激活，促进细胞毒性有效载荷释放到肿瘤中，包括伊立替康及其转化为SN-38，其活性代谢物。
HR-IRI-APC研究是一项全国多中心、随机、双盲、对照Ⅲ期临床研究。
研究探索了HR070803（伊立替康脂质体注射液）联合氟尿嘧啶（5-FU）/亚叶酸（LV）方案用于一线吉西他滨治疗失败后不可切除局部晚期胰腺癌（LAPC）或转移性胰腺癌（mPC）的疗效与安全性。
研究共纳入了298例一线吉西他滨治疗失败的局部晚期或晚期胰腺癌患者，研究1:1随机入组，分别接受HR070803+5-FU/LV方案或安慰剂+5-FU/LV方案治疗，直至疾病进展或不耐受。主要研究终点为总生存期（OS），次要研究终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性等。
研究结果显示，HR070803联合5-FU/LV方案用于一线吉西他滨治疗失败后不可切除LAPC或mPC较安慰组显著延长中位OS（7.39个月vs.4.99个月）和中位PFS（4.21个月vs.1.48个月），显著降低疾病死亡和进展风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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