ICARIA-MM研究的主要分析显示，泊马度胺-地塞米松方案加用CD38抗体Isatuximab可显著改善复发性和难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期。本文报告了主要分析后又随访了24个月的最新总生存情况分析。

　　ICARIA-MM是一项随机、多中心、开放标签的3期临床试验，招募了年满18岁的既往至少系统治疗过两次（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂））的复发性/难治性多发性骨髓瘤患者，且要求ECOG表现状态0-2分。受试患者被1:1随机分成两组，接受Isatuximab-泊马度胺-地塞米松（Isatuximab组）或泊马度胺-地塞米松（对照组）治疗。

　　2017年1月10日-2018年2月2日期间，共筛查了387位患者，其中307位被随机分至Isatuximab组（n=154）或对照组（n=153）。截止2020年10月1日，中位随访了35.3个月。Isatuximab组和对照组的中位总生存期分别是24.6个月和17.7个月（风险比 0.76，p=0.028）。

　　最常见的3级及以上的需紧急治疗的不良事件有中性粒细胞减少症（Isatuximab组 vs 对照组：50% vs 35%）、肺炎（23% vs 21%）和血小板减少症（13% vs 12%）。Isatuximab组和对照组还分别有111位（73%）和90位（60%）患者经历了严重的需紧急治疗的不良事件。Isatuximab组有两例（1%）治疗相关死亡（1例死于败血症，1例死于小脑梗塞），对照组也有两例（1%）治疗相关死亡（1例死于肺炎，1例死于尿路感染）。

　　综上，与泊马度胺-地塞米松方案相比，泊马度胺-地塞米松联合Isatuximab可使复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的中位总生存期延长6.9个月，是来那度胺难治性和蛋白酶体抑制剂难治性或复发性多发性骨髓瘤患者的一种新的标准疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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