阿那莫林是一种新型、口服、选择性胃饥饿素（ghrelin）受体激动剂。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽，与其受体结合后，刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素，阿那莫林可以改善癌症恶病质患者体重下降和丧失食欲的现象。

　　2020年12月11日，瑞士Helsinn公司和日本小野制药公司宣布，anamoline(商品名:Adlumiz)获得日本厚生劳动省批准，用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌和结直肠癌的恶病质。

　　该批准主要基于以下两项在日本进行的癌症恶病质患者临床研究的结果:非小细胞肺癌癌症恶病质患者的II期多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究(Ono-7643-04)；胃癌、胰腺癌或结直肠癌患者恶病质的III期多中心、开放性、非对照研究(ONO-7643-05)。

　　总共174名患有不可切除的3/4期非小细胞肺癌的恶病质患者参加了该试验。患者随机接受为期12周的每日口服100mg阿那莫林(n=84)或安慰剂(n=90，无效药物)治疗。

　　实验的主要终点是12周内肌肉组织含量相对于基线的变化。次要终点是食欲、体重、生活质量、握力的变化和6分钟步行试验(6MWT，测量在平坦无障碍走廊中6分钟步行的最大距离)的结果。

　　结果如下:

　　(1)肌肉组织含量:12周内接受安那莫林治疗的患者肌肉组织含量的增加明显大于接受安慰剂治疗的患者。第三周后，肌肉组织含量的差异开始显现，最终接受阿那莫林治疗的患者比安慰剂治疗的患者肌肉变化1.56 kg。

　　(2)体重:给药第一周体重明显增加，之后继续增加。最终，与安慰剂相比，接受阿那莫林治疗的患者体重显著增加。

　　在安全性方面，与安慰剂组相比，阿那莫林组报告的药物不良反应(ADR)数量显著增加，且所有ADR均为3级(中度)或以下。

　　阿莫林可以显著增加日本晚期非小细胞肺癌患者的肌肉组织含量，改善厌食症状和营养状况，但不能改善运动功能。目前癌症恶病质还没有其他有效的治疗方法，阿那莫林可以作为一种有益的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿那莫林/阿纳莫林(ANAMORELIN)用于胃肠道癌症的疗效和安全性如何？

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