莫格利珠单抗(KW-0761)是由协和麒麟研发的人源化CC趋化因子受体4(CCR4)单克隆抗体,已于2018年8月获美国FDA批准上市,用于治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病(MF)或塞扎里综合征(SS)成年患者。
蕈样真菌病(mycosisfungoides,MF)又称蕈样肉芽肿(granuloma fungoides)。蕈样肉芽肿和 Sézary 综合征属于极罕见血癌,也是皮肤 T 细胞淋巴瘤 (CTCL) 的两种亚型,CTCL是一种严重且可能危及生命的癌症。MF 和 SS 的特表现为 T 淋巴细胞 (T 细胞) 的癌变后攻击皮肤。这些癌性T细胞始终表达一种称为趋化因子受体 4 (CCR4) 的蛋白质,使它们能够从血液迁移到皮肤。当这些癌性T细胞移动到皮肤时,它们会产生局部的皮肤炎症反应,通常会导致皮肤出现红色斑块,类似于牛皮癣或湿疹。
MF 和 SS 会影响皮肤、血液、淋巴结(身体免疫系统的一部分,遍布全身)和内脏器官。这四个身体部分的状态都会用于评估疾病的阶段,血液的恶化程度,特别是在更晚期的疾病中,与发病率增加和患者存活率总体降低有关。
莫格利珠单抗(Mogamulizumab)已被证明可以为众多 MF 和 SS 患者带来疗效。MAVORIC 临床试验比较了莫格利珠单抗(Mogamulizumab)与伏立诺他(vorinostat)在复发性或难治性蕈样真菌病或 Sézary 综合征患者中的疗效,发现服用莫格利珠单抗(Mogamulizumab)的患者病情稳定的时间是服用对照治疗,伏立诺他的患者的两倍多。
具体表现为7.7 个月和3.1 个月的中位无进展生存期(progression free survival)的差异,而无进展生存期正是该试验的主要评价标准。两个治疗组之间的药物副作用相似。MAVORIC 试验是 CTCL癌症 中规模最大的临床试验;它在 11 个国家的 61 个地点共招募了 372 名患者(其中 16 个地点在欧洲,有3个在英国)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:莫格利珠单抗(POTELIGEO)显著延长皮肤T细胞淋巴瘤患者生存期?
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