2022年2月12日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，应急审批辉瑞公司帕罗韦德药物的进口注册。这帕罗韦德到底是何方神圣？帕罗韦德是由辉瑞公司生产的一种新冠治疗口服药物，它是一种SARS-CoV-2 蛋白酶抑制剂，可用于阻断冠状病毒复制所需酶的活性，被推荐用于轻症至重症新冠病毒的早期治疗，防止病情恶化。

　　辉瑞的帕罗韦德为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗重症高风险因素的中轻症新冠患者，阻止其病情向重症发展。临床试验数据显示，与安慰剂组相比，采用帕罗韦德治疗使住院、死亡风险降低了89％（症状发作后三天内）和88％（症状发作后五天内），最终临床研究报告的结果显示相对风险降低了86％。

　　根据辉瑞制药发布的EPIC-HR研究表示，症状出现后3日内使用帕罗韦德抗病毒治疗，可迅速降低病毒载量；发病5日内使用帕罗韦德可降低住院或死亡风险88%；同时，老年患者、超重肥胖人群、糖尿病患者等亚组人群均展现出与总体人群一致的帕罗韦德治疗获益。

　　此前，顶级期刊《柳叶刀》发布了molnupiravir与帕罗韦德两款新冠口服药治疗中国香港奥密克戎感染者的真实世界研究，研究结果表明，早期使用帕罗韦德能有效降低老年患者住院率与死亡率，并减少住院后的疾病进展与死亡风险。上海仁济医院也曾开展相关研究，研究发现，与延迟使用帕罗韦德治疗的患者相比，在诊断后5天之内就开始使用帕罗韦德的免疫抑制患者，病毒清除时间可以提早约6天；相关性分析显示：越早启用帕罗韦德,患者的病毒清除也越快。

　　但是，针对没有基础疾病的普通群体而言，帕罗韦德并没有显著的治疗效果。今年6月份，辉瑞发布的针对普通群体的EPIC-SR临床结果显示，帕罗韦德治疗组虽然有降低风险的效果，但均未能显示出统计学意义，即有效性大概率是偶然事件。

　　2022年12月23日，香港大学的研究人员在 The Lancet Regional Health-Western Pacific 发表论文，该研究显示，接种第三针疫苗，不管是灭活疫苗还是mRNA疫苗，都能够显著降低奥密克戎的突破性感染风险，还有助于降低疾病严重程度。

　　2022年12月22日，牛津大学、南安普顿大学等机构的研究人员在《柳叶刀》发表的研究论文显示，Molnupiravir没有降低已接种新冠疫苗的高危人群的新冠病毒感染后的住院或死亡风险，但对于在家使用Molnupiravir治疗的患者来说，他们恢复得更快，平均恢复时间快4.2天。

　　而在2022年9月，以色列特拉维夫大学的研究人员《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表的研究论文显示，帕罗韦德能够显著降低65岁及以上的老年人的住院风险（降低73%）或死亡风险（降低79%），但在更年轻的人群中没有明显帮助。这项研究中，78%的人曾接种疫苗或曾感染或新冠病毒或而这兼而有之。

　　总的来说，这些研究提示了我们，帕罗韦德能够显著降低感染新冠后的住院、重症或死亡风险，但这只是对65岁及以上的老年人，对于更年轻的群体没有明显帮助。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奈玛特韦/利托那韦(PRIMOVIR)的治疗效果和用法用量的说明

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