阿昔替尼是一个抗癌药,含有活性物质Axitinib,能减少肿瘤的血液供应和减缓癌症的生长。临床中主要用于治疗肾癌。阿昔替尼推荐剂量是每天服用两次,每次服用5mg.阿昔替尼由Pfizer(辉瑞)公司研制,商品名是Inlyta.到2021年末为止,阿昔替尼正式在美国获批的适应症有三个,分别是:
(1)2012年美国FDA批准阿昔替尼用于接受过其他方案治疗但反应不足的晚期肾细胞癌(RCC)患者。这是阿昔替尼的第一个适应症,成为肾细胞癌领域的二线方案。这里讲的其他方案包括细胞因子方案或抗血管生成剂两类,细胞因子方案主要有白介素、干扰素、自体免疫细胞治疗等,抗血管生成剂包括索拉非尼、贝伐珠单抗等。同样在2012年,欧盟、英国、澳大利亚等国家也批准了阿昔替尼上市,可见阿昔替尼在世界范围内广受认可。临床试验正式,阿昔替尼的效果优于另一种肾癌靶向药索拉非尼,可将中位无进展生存期从4.7个月提高到6.7个月。两组风险比为0.67,说明相较于索拉非尼,阿昔替尼可将患者疾病进展风险降低33%。阿昔替尼组将客观缓解率(ORR)提高了10%,两组ORR分别是19.4%和9.4%。
(2)2019年4月FDA批准阿昔替尼与帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合使用作为晚期肾细胞癌的一线方案。这是包含阿昔替尼的一个联合方案,临床试验证明,相对于单独使用另一种肾癌靶向药舒尼替尼,该联合方案可很大程度上提高患者的总生存期OS和无进展生存期PFS.其中12个月存活率从78%提高到90%,中位无进展生存期从11.1个月提高到15.1个月,两组效果具有显著的统计学差异。帕博利珠单抗是一种PD-L1产品,国内商品名是可瑞达,它是由美国默克公司研制,是最常用的、适应症范围最广的一种PD-L1产品之一。
(3)2019年5月,FDA又批准阿昔替尼与Avelumab(商品名Bavencio)联合使用作为一线方案用于新诊断的肾细胞癌患者。Avelumab也是一种PD-L1产品,由德国Merck KGaA公司研制。与帕博利珠单抗不同的是,前者已经进入国内市场,中文商品名叫可瑞达,后者尚未获批进入国内市场。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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