2022年2月14日最新消息，奥拉帕利在一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的3期试验PROpel中取得积极结果。奥拉帕尼是一种一流的PARP抑制剂，也是首款阻断HRR缺陷的细胞/肿瘤中的DNA损伤反应（DDR）的靶向治疗，例如BRCA1和/或BRCA2突变的细胞/肿瘤，或由其他药物（如NHAs）诱导缺陷的细胞/肿瘤。用奥拉帕尼抑制PARP蛋白，捕获与DNA单链结合的PARP,使复制叉停滞、DNA双链断裂导致癌细胞死亡。在PROpel III期试验中，奥拉帕尼与阿比特龙联合使用，阿比特龙是一种靶向雄激素受体（AR）途径的NHA。

　　PROpel 是一项随机、双盲、多中心的 III 期试验，在既往未接受过化疗或 NHA 的 mCRPC 男性中，除了阿比特龙外，还测试了奥拉帕尼与安慰剂相比的疗效、安全性和耐受性。两个治疗组的男性将接受泼尼松龙或泼尼松龙，每日两次。主要端点是 rPFS,辅助端点包括 OS、PFS2 和 TFST。

　　III期PROpel试验的阳性结果显示，与单独使用阿比特龙治疗的患者相比，在患者保持生活质量的情况下，奥拉帕利与阿比特龙联合用药组具有良好的耐受性。作为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的一线治疗，无论患者同源重组修复（HRR）基因是否突变，均有统计学意义和临床意义。

　　根据PROpel试验结果，奥拉帕尼与阿比特龙联合使用显著地将mCRPC疾病发展延迟了八个月以上，如果奥拉帕尼获得批准，这种组合有可能成为mCRPC新的标准治疗选择。

　　在预定义的中期分析中，与单独使用阿比特龙相比，奥拉帕尼联合阿比特龙可将疾病进展或死亡的风险降低34%（基于0.66的风险比[HR];95%可信区间[CI] 0.54-0.81;p<0.0001）。单独使用阿比特龙的中位rPFS为16.6个月，而奥拉帕尼联合阿比特龙的中位rPFS为24.8个月。

　　结果还显示，与单独使用阿比特龙相比，奥拉帕尼联合阿比特龙的总生存期（OS）改善有良好的趋势，但是在该数据截止时差异未达到统计学意义（在29%数据成熟度下进行分析）。该试验将继续评估OS作为关键的次要终点。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿比特龙/泽珂(ABIRATERONE)相较于恩杂鲁胺治疗前列腺癌的效果如何？

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