2022年12月29日，中国药监局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。国家卫健委印发的《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》于2023年1月5日发布，正式将莫诺拉韦纳入抗病毒药物治疗方案。

　　一、作用机制

　　莫诺拉韦是一种前药，被代谢成活性代谢物N4-羟基胞苷（NHC）进入细胞内，然后磷酸化成活性类型NHC-TP。NHC-TP通过病毒源RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）进入病毒RNA，导致病毒基因组出错频率增加，病毒增殖受阻。

　　二、适应证

　　《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》批准莫诺拉韦用于治疗发病5天以内的成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，重症高风险因素包括：

　　1.高龄

　　2.肥胖或超重

　　3.慢性肾脏疾病

　　4.糖尿病

　　5.严重心血管疾病

　　6.慢性阻塞性肺疾病

　　7.活动性癌症等重症高风险因素的患者

　　但相关文献及国外版药品说明书均提示如果超过5天但病毒仍呈现高载量，还是可以探索用药可能性的。

　　三、用法、用量

　　常规剂量

　　18岁及以上患者口服莫诺拉韦，一次800mg，每日两次，连续5天。

　　特殊人群用药

　　肾功能不全患者：莫诺拉韦及其活性代谢物N4-羟基胞苷（NHC）的主要排泄途径不是肾排泄，因此肾功能损害患者对其药代动力学影响程度小。轻度和中度肾功能损害患者无需进行剂量调整。但重度肾功能不全（eGFR＜30ml/min/1.73m2）或需要透析的患者中未进行药代动力学评估，应谨慎使用。

　　肝功能不全患者：未对肝功能受损患者进行莫诺拉韦及NHC的药代动力学评估。但莫诺拉韦水解为NHC所需的代谢酶分布在广泛组织中，因此肝功能损害可能对其代谢产生影响较小。

　　老年人：老年人NHC的药代动力学与年轻人相同。

　　孕妇：有研究表明莫努匹韦可能会导致人体正常细胞基因变异，因此孕妇或有妊娠计划的夫妇（包括男性）不要使用，或者采用严格的避孕措施。

　　哺乳期：尚不清楚本品是否可分泌至母乳中，也未进行动物哺乳研究，基于本品的不良反应，不建议在治疗期间和最后一次服用本品4天内哺乳。

　　未成年人：本品对小于18岁的未成年人的有效性和安全性尚不明确。

　　鼻饲

　　打开四粒胶囊，溶解在40mL灭菌水中，混合搅拌3分钟。

　　用注射器抽取分散溶液。

　　先用5mL溶液冲洗管路；摇动注射器1分钟，注入管路；给药后再用5ml溶液冲洗。

　　溶解后的分散溶液应在2小时内服用。

　　对于不能耐受稀液体的患者，可将胶囊打开，与一勺酸奶或苹果泥混合。将胶囊内容物与软性食物混合，预计不会影响吸收。

　　漏服

　　如漏服药物不超过10小时，请立即服药。如漏服药物超过10小时，请跳过漏服的剂量，然后于下一次量的预定时间服用药物。切勿服用双倍剂量的莫诺拉韦。

　　四、不良反应

　　常见不良反应为腹泻、恶心、呕吐、头晕、头痛、荨麻疹等。

　　五、药物相互作用

　　莫诺拉韦及NHC不是主要药物代谢酶和转运蛋白的底物，也对主要药物代谢酶和转运蛋白无抑制或诱导作用。故估计药物相互作用较少，但未开展临床药物相互作用试验。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫努匹韦(MOLNUPIRAVIR)的作用机制和适应症以及服用方法

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