维纳妥拉在多个国家获批治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血病(AML)。维纳妥拉是一款高选择性Bcl-2抑制剂,与低甲基化药物(HMA)联用展现出了抗白血病活性,同时无额外的不良反应。
一项维纳妥拉联合HMA用于初治AML老年患者的ⅠB期临床研究(NCT02203773)共入组145例不适合强诱导化疗的老年患者,中位年龄74岁,剂量递增阶段给予维纳妥拉400、800、1200 mg/d,联合地西他滨(20 mg/m2,第1天至第5天,静脉注射)或阿扎胞苷(75 mg/m2,第1天至第7天,静脉注射或皮下注射);扩展阶段给予维纳妥拉400 mg/d或800 mg/d,联合HMA.中位随访8.9个月,所有剂量组完全缓解(CR)+血细胞计数未完全恢复的完全缓解(CRi)率达67%,其中400 mg/d剂量组联合HMA的CR+CRi率可达73%,中位总生存(OS)时间达17.5个月。
ⅠB期临床研究长期随访结果显示,维纳妥拉联合阿扎胞苷或地西他滨的中位随访时间分别为29、40个月,两组CR+CRi率分别为71%、74%,中位缓解持续时间分别为21.9、15个月,中位OS时间分别为16.4、16.2个月。
一项维纳妥拉联合LDAC用于年龄≥60岁不适合强诱导化疗患者的ⅠB~Ⅱ期临床研究(NCT02287233)中,维纳妥拉推荐剂量为600 mg,28 d为1个周期,LDAC剂量为每天20 mg/m2(皮下注射,第1天至第10天),共入组82例患者,中位年龄74岁,CR+CRi率达54%,中位达缓解时间为1.4个月,中位缓解持续时间为8.1个月,中位OS时间为10.1个月。对于既往没有接受过HMA治疗的患者,CR+CRi率可达62%,中位缓解持续时间为14.8个月,中位OS时间为13.5个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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