一项研究对NCT02576431、NCT02122913和NCT02637687三个临床试验中应用拉罗替尼治疗非原发CNS NTRK基因融合的肿瘤患者的数据进行分析。患者入组后，成人口服拉罗替尼的剂量为100 mg BID；儿童的口服剂量为100 mg/m2（最大剂量为100 mg BID），直到病情进展、停药或出现不可接受的毒性。主要终点ORR由独立审查委员会（IRC）根据实体肿瘤反应评估标准V1.1（RECIST V1.1）进行评估。

　　截至数据截止时，244例接受拉罗替尼治疗的患者可通过IRC评估疗效，中位既往全身治疗线数为1(范围 0–10)，既往2线及以上系统治疗占比 44%，NTRK基因融合主要以NTRK1和NTRK3为主，NTRK2较少。

　　该数据集共纳入25种不同类型的肿瘤 ，最常见的是软组织肉瘤(包括婴儿纤维肉瘤 [46%])、甲状腺癌(12%)、唾液腺癌(10%)、肺癌(9%)和结直肠癌(6%)；拉罗替尼治疗任意类型的肿瘤均有疗效，ORR达69%，完全缓解率(包括病理完全缓解)为26%在18例根据IRC评估的已知基线CNS转移的患者中，ORR为83% (95% CI 59-96)；患者接受拉罗替尼治疗持续时间为0.1-67.9个月，中位起效时间为1.8个月(范围为0.9-16.2)；中位DoR为32.9个月 (95% CI 27.3, 41.7) ，中位PFS为29.4个月(95% CI 19.3, 34.3)，中位随访32.2个月时，未达到中位总生存期（OS）；24和48个月的OS率分别为82%和64%。

　　未观察到新的安全信号，随访时间比既往报告的更长，有83例患者(34%)接受拉罗替尼治疗≥24个月；拉罗替尼TRAEs主要为1-2级；53例（20%）患者出现了3-4级TRAEs，5例（2%）患者因TRAEs停止治疗。

　　研究显示，在这项扩展分析和长期随访中，拉罗替尼治疗TRK融合癌症患者持续显示出稳定和持久的客观缓解，具有良好的长期安全性，且未发现新的安全性信号；这些数据强调了检测NTRK基因融合以确定哪些患者可能从TRK抑制剂中获益的重要性，特别是在既往未发现致癌驱动因子的患者中。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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