奈玛特韦/利托那韦可以抑制新冠病毒在体内复制,与安慰药相比,在症状出现3天内接受奈玛特韦/利托那韦治疗的患者,任何原因导致住院和死亡的风险可降低89%。奈玛特韦/利托那韦有2种规格,共包装盒含奈玛特韦薄膜速释片,每片含100和150mg,合用药利托那韦薄膜包衣片,每片含利托那韦100mg.奈玛特韦是新冠病毒特异性蛋白酶抑制药,联用利托那韦薄膜包衣速释片是艾滋病病毒的蛋白酶抑制药,小剂量利托那韦有助于减缓奈玛特韦代谢或分解,使其在体内维持较长时间的有效浓度,奈玛特韦与利托那韦联用,使奈玛特韦增强10倍抗病毒活性。
奈玛特韦/利托那韦是美国辉瑞公司生产的新冠病毒治疗药物,适用于感染新冠病毒后,发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)。
那么,特殊人群能否使用?如何使用?
肾功能不全人群如何使用奈玛特韦/利托那韦?
1. 轻度肾损伤患者(eGFR 60-90 mL/min)无需调整剂量。
2. 在中度肾损伤患者(eGFR 30 -60 mL/min)中,应将本品的剂量减少至奈玛特韦/利托那韦150 mg/100 mg,每 12 小时一次,持续 5 天,以避免过度暴露。
3. 重度肾损伤患者(eGFR<30 mL/min)未透析(数据较少,谨慎参考):
第1天:奈玛特韦片2片(每片150mg)联合利托那韦1片(每片100mg),一次;
第2-5天:奈玛特韦片1片(粉色,每片150mg)联合利托那韦1片(每片100mg),每日一次。
重度肾损伤患者(eGFR<30 mL/min)透析(数据较少,谨慎参考):
第1天:奈玛特韦片2片(每片150mg)联合利托那韦1片(每片100mg),一次;
第2-5天:奈玛特韦片1片(每片150mg)联合利托那韦1片(每片100mg),每日一次,透析日在血透后服用。
1. 轻度(Child Pugh A 级)或中度(Child-Pugh B 级)肝损伤患者无需调整本品剂量。
2. 不用于严重肝损伤的患者(即Child-Pugh C类),并且对于已经存在肝脏疾病、肝酶异常或肝炎的患者应谨慎使用。
儿童如何使用奈玛特韦/利托那韦?
1. 儿童≥12岁且体质量≥40 kg,国内NMPA尚未批准,FDA批准可使用;
《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》推荐,青少年(12~17 岁,体质量≥40 kg)与成人剂量一致。
2. 儿童<12岁或体质量≥40 kg, 尚无临床数据,不推荐使用。
1. 妊娠期 动物实验中,奈玛特韦对胎仔形态或胚胎-胎仔存活率无相关影响。大量妇女在妊娠期间暴露于利托那韦,出生缺陷发生率没有增加。因此仅在母体的获益大于胎儿的风险时使用。
2. 哺乳期 尚无临床数据。本品治疗期间以及本品治疗结束后7天应停止哺乳。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奈玛特韦/利托那韦(PRIMOVIR)的作用原理和使用方法及安全性介绍?
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