胰腺癌作为死亡率最高的恶性肿瘤之一,是名副其实的“癌中之王”。单纯外科手术技术的进步并未带来患者预后的明显改善,综合治疗的作用日益受到重视。其中化疗仍然是晚期胰腺癌患者的基础治疗。在二线治疗方面,伊立替康脂质体+5-氟尿嘧啶(FU)/亚叶酸(LV)二线治疗方案的有效性与安全性在NAPOLI-1研究中得到证实,基于研究中亚洲人群数据,新版中国临床肿瘤学会(CSCO)指南也将此方案列为胰腺癌二线治疗Ⅰ级推荐。近年来,晚期胰腺癌二线治疗的真实世界研究也在全球范围内相继开展,为临床提供了一系列真实世界数据。
近日,Kieler等开展的一项真实世界研究,通过回顾性分析不同一线和二线系统性化疗方案组合对于晚期胰腺癌患者临床结果的影响,探索生存获益最佳的系统性化疗方案。该研究共纳入301例晚期胰腺癌患者,并分为队列A与队列B。队列A(n=132)为2011~2013年正在接受一线化疗,且疾病状态能够进行二线或三线化疗的患者;队列B(n=169)为2014~2017年接受上述治疗的患者。
研究分析显示,2014~2017年间在二线治疗中,伊立替康脂质体+5-FU/LV联合方案使用率最高。研究得出以下结果:第一,随着临床治疗方案的进步,系统性化疗使患者生存期得到显著提升;第二,随着新的二线方案的应用,患者的生存期延长;第三,一线使用AG(白蛋白紫杉醇联合吉西他滨)方案、二线使用伊立替康脂质体+5-FU/LV联合方案,相比二线使用FOLFOX(5-FU/LV+奥沙利铂)方案,患者中位总生存(OS)更长,达到14.27个月;一线使用AG方案、二线使用伊立替康脂质体+5-FU/LV联合方案,相比一线使用FOLFIRINOX(5-FU/LV+伊立替康+奥沙利铂)方案、二线使用AG方案,部分患者中位OS可能更长,达到35个月以上。
一项来自韩国的多中心回顾性观察性真实世界研究(n=86)显示,伊立替康脂质体+5-FU/LV联合方案应用于晚期胰腺癌二线治疗,中位OS达9.4个月,中位无进展生存(PFS)达3.5个月,半年生存率为65.1%,肿瘤进展率仅为37.5%,客观缓解率(ORR)为10.5%,疾病控制率(DCR)为55%,31.4%的患者CA19-9水平比基线降低大于50%;在安全性方面,出现的常见不良反应及3/4级不良反应大部分可管理,中性粒细胞减少症性发热等严重不良反应发生率低,无治疗相关的死亡病例。该研究在真实世界临床环境中进一步证实,伊立替康脂质体+5-FU/LV联合方案应用于晚期胰腺癌患者的二线治疗疗效明确,且安全性可管理。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!