阿仑单抗(Alemtuzumab)是一种单克隆抗体,用于治疗慢性B细胞淋巴细胞白血病(B-CLL)和多发性硬化症(MS)。在CLL中,它已被用作一线治疗和二线治疗。在MS中,通常仅在其他治疗无效的情况下才建议使用。
阿仑单抗(Alemtuzumab)是一种重组DNA衍生的人源化IgG1 kappa单克隆抗体,靶向21–28 kDa细胞表面糖蛋白CD52。CD52在正常T和B淋巴细胞和恶性淋巴细胞呈高表达,却不表达于造血干细胞。通过与CD52+细胞结合,导致抗体依赖性白血病细胞溶解。
在MS患者中与阿仑单抗输注相关的非常常见的不良反应包括上呼吸道和泌尿道感染,疱疹病毒感染,淋巴细胞减少,白细胞减少,甲状腺功能变化,心动过速,皮疹,瘙痒,发热和疲劳。2018年,美国权威部门(FDA)发布了不受威胁公告警告说,接受阿仑单抗(Alemtuzumab)治疗的多发性硬化症患者中有罕见但严重的中风和血管壁撕裂病例,大多在开始治疗1天内发生并在某些情况下导致长久性残疾甚至死亡。
在美国,阿仑单抗(Alemtuzumab)于2001年初次获批用于B细胞慢性淋巴细胞性白血病,商品名为Campath。针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗包括;(1)慢性B细胞淋巴细胞白血病(B-CLL)的一线治疗;(2)在接受过烷基化剂治疗但对氟达拉滨治疗没有充分反应的B-CLL患者的治疗(FDA将其指定为孤儿药)(3)与氟达拉滨联合用于二线治疗复发或难治性B-CLL。
阿仑单抗(Alemtuzumab)于2014年被美国FDA批准用于治疗复发性多发性硬化症(MS),商品名为Lemtrada。2016年,在2个关键III期临床研究中接受阿仑单抗(Lemtrada)治疗的RRMS患者,在为期2年时间的研究中所取得的效果在扩展研究中的额外4年时间中均得以维持。研究数据显示,Lemtrada治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的效果持续长达6年。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 阿仑单抗 https://www.kangbixing.com/