恩适得于2021年12月获美国FDA的紧急批准，当前已在欧盟、英国和加拿大等国家地区获批上市。欧洲EMA在声明中表示，该药安全性良好，副作用总体较轻，仅少数人报告注射部位有反应或超敏情况。

　　Evusheld适用于免疫功能受损或者免疫力低下人群的新冠病毒暴露前预防（包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者，器官移植后用药的患者，透析患者，正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者）。除此之外年龄≥12岁且体重≥40kg的人群，均可进行Evusheld的注射，特别是高频率出差或者要去高感染风险国家/地区的人群。

　　【适应症】

　　恩适得Evusheld（Tixagevimab+Cilgavimab）用于新冠暴露前的预防。注：暴露前预防（PrEP）是指在暴露于疾病（新冠肺炎）之前给药，以预防疾病。

　　恩适得Evusheld研究结果正式发表在《新英格兰医学杂志》上的PROVENT III期暴露前预防试验证实，长效抗体组合Evusheld作为暴露前预防措施时，可降低新冠病毒有症状感染的风险。在初步疗效分析中，中位随访83天时，与安慰剂相比，单次300毫克Evusheld肌肉注射使新冠有症状感染的风险降低了77%，长期随访分析表明，在中位随访196天时，Evusheld组的新冠感染发生率更低，与安慰剂相比，Evusheld组的相对风险降低了83%。6个月随访分析中，Evusheld组没有出现严重/危重新冠感染、新冠相关死亡或住院病例；安慰剂组有5例严重/危重感染、7例住院病例和2例新冠相关死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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