MAPK信号通路贯穿细胞的生长、发育、分化、凋亡等一系列细胞生理活动，是诱发肿瘤产生的重灾区。达拉菲尼和曲美替尼分别靶向BRAF和MEK1/2，均为MAPK信号通路激酶抑制剂。达拉菲尼和曲美替尼联合治疗，达到双重抑制肿瘤生长的作用。2022年6月22日，FDA批准达拉菲尼dabrafenib（Tafinlar，Novartis）联合曲美替尼（Mekinist，Novartis）治疗方案，用于有BRAF V600E突变、既往治疗失败的不可切除或转移性成人或儿童实体瘤。
2期ROAR篮子研究和NCI-MATCH研究，在两项试验的所有131名患者中，只有后者包括3名患有BRAF V600E突变PDAC肿瘤的患者。其中，2例有可评估的疾病，包括1例SD和1例有疾病进展，没有报告反应持续时间。
本次获批基于三项临床试验中的临床疗效和安全性数据。
这三项临床试验涵盖了24种实体瘤。主要结果为成人胆道癌的总缓解率（ORR）是46%（95%CI:31,61），高级别和低级别胶质瘤的ORR分别是33%和50%(95%CI:23,77)；儿童实体瘤ORR是25%(95%CI:12,42)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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