泊洛妥珠单抗(Polivy)可用于治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 (DLBCL),治疗效果显着,GO29365研究的随机II期部分,在80例没有资格接受自体干细胞移植(ASCT)的R/R DLBCL患者中比较了泊洛妥珠单抗+BR、BR的疗效和安全性。结果显示,泊洛妥珠单抗(Polivy)+BR组与BR组相比,完全缓解率大幅提高(CR:40% vs 17.5%)。35例没有资格接受ASCT的R/R DLBCL患者中评估了泊洛妥珠单抗+BR的疗效和安全性的研究是P-DRIVE研究,结果显示,完全缓解率(CR)为34.3%。
泊洛妥珠单抗(Polivy)与常用治疗方案(BR)相比,该药联合BR方案可显着改善患者的临床结局。约40%未经治疗的DLBCL患者在标准治疗后复发, 后续治疗选择有限,泊洛妥珠单抗(Polivy)将为这类患者提供一个重要的治疗选择。泊洛妥珠单抗(Polivy)在美国、欧盟、日本均被授予治疗DLBCL的孤儿药资格。
GO29365研究的随机II期研究中,泊洛妥珠单抗(Polivy)常见的不良反应为:中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻、贫血、疲劳、恶心、发热、周围神经病变等。P-DRIVE研究中,泊洛妥珠单抗(Polivy)常见的不良反应为贫血、恶心、血小板减少、中性粒细胞减少、便秘、血小板减少、中性粒细胞减少、不适、食欲下降等。总体泊洛妥珠单抗(Polivy)安全性还是比较高的。
泊洛妥珠单抗(Polivy)是基因泰克公司Roche研发生产的,于2019年6月获得加速批准上市,与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(称为“BR”组合)联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 (DLBCL),建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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