万赛维Valcyte是治疗CMV病毒感染的抗病毒药,该药由瑞士罗氏研制,有效成分是缬更昔洛韦Valganciclovir。2001年FDA批准万赛维上市,治疗艾滋病患者因CMV感染导致的视网膜炎和器官移植患者对CMV感染的预防和治疗。
Valcyte已被批准用于治疗高危成人肾、心、胰移植患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性)巨细胞病毒(CMV)的预防;高危儿肾移植(4个月~16岁)和心脏移植(1个月~16岁)巨细胞病毒(CMV)的预防;巨细胞病毒性视网膜炎,治疗(艾滋病相关):获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗。
治疗的安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证:临床上万赛维(Valcyte)的抗病毒作用通过治疗艾滋病(AIDS)患者合并新诊断的视网膜炎得到证实(临床研究WV15376)。
治疗4周后CMV病毒的检出率从46%(32/69)降低到7%(4/55)和美国食品和药物管理局(FDA)批准增加使用万赛维(Valcyte)在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者中。
补充批准是基于使用盐酸缬氨昔洛韦进行更长期预防性治疗的数据,将高危成人肾移植患者的CMV疾病发病率从36.8%(接受100天治疗的患者)降低至16.8%(对于接受治疗的患者)在接受移植肾后一年的时间为200天)(p<0.0001),高危肾移植患者预防性延长时,万赛维(Valcyte)的总体安全性没有变化。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!