靶向Janus激酶 (JAK) 是炎症性肠病患者的重要治疗策略，托法替布是一种有效的口服小分子JAK抑制剂，主要针对JAK1和JAK3，实验发现在诱导和维持中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 患者临床缓解和内镜改善方面，该药物比安慰剂更有效。美国食品药品管理局于2018年批准使用托法替布治疗UC。虽然托法替布治疗UC有很高的有效率，但其可能与带状疱疹、静脉血栓栓塞等不良反应有关，该研究旨在探究托法替布在UC患者中的有效性和长期安全性。

　　这是一项多中心、回顾性队列研究，对2015年1月15日至2022年2月8日期间接受托法替布治疗的成人UC门诊患者进行了标准化数据收集。主要结局是实现临床和内镜缓解。使用发病率报告安全性结局。使用多变量Cox比例风险模型来评估托法替布剂量降至5mg每日两次 (BID) 后反应丧失的预测因素。

　　结果

　　①共有334名UC患者接受托法替布治疗，其中274名患者之前接触过生物制剂，82.1%的患者之前至少两次生物制剂失败。

　　②在第12周、24周和52周分别有35.3%、36.0%和35.2%的患者获得了临床缓解，内镜下缓解率分别为18.5%、23.0%和25.7%。

　　③在245名对托法替布有初始临床反应的UC患者中，有109名患者在长期随访中出现反应丧失，在重新升级到10mg BID的患者中，有54.9%重新获得反应。研究发现如果患者基线治疗时梅奥评分3分或经历过生物制剂治疗失败，他们在托法替布剂量减少时反应丧失风险增加3倍以上。

　　④研究中共有97名患者共报告了119例突发不良事件，其中最多的是血液学异常，包括肝酶升高或血脂异常。此外，有9例报告艰难梭菌感染，5例报告呼吸道感染。

　　总之，该研究发现接受托法替布治疗的UC患者中有三分之一达到临床缓解，几乎没有严重不良事件。然而，近一半的患者在剂量降低后失去反应，随着维持剂量的增加，这种反应仅部分恢复。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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