莫诺拉韦于2021年11月在英国获批上市,同年12月先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)以及日本紧急特例批准。2022年12月29日,国家药监局附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。2023年1月15日在北京上海几家医院上市。
莫诺拉韦与安慰剂相比,住院或死亡风险可相对降低30%~50%。在美国治疗方案(NIH)中,对于可能发展为重症的COVID-19患者,莫诺拉韦为C级推荐。同时,莫诺拉韦可以显著降低SARS-CoV-2病毒载量和快速清除感染性病毒,从而减少病毒传播,缩短痊愈时间。莫诺拉韦对于不同的SARS-CoV-2均有效。但是,考虑到全世界越来越多的人接种疫苗,莫诺拉韦对接种疫苗后突破性感染患者的疗效仍有待评估。
哪些人可以使用莫诺拉韦?
用于治疗进展为重度COVID-19和/或住院风险的轻度至中度COVID-19成人患者。
轻型和普通型有哪些表现:
轻型:临床症状轻微,胸部CT或者胸部X光未见肺炎表现;
普通型:具有发热、咽痛、咳嗽、痰多等症状,胸部CT或者胸部X光可见肺炎表现。
哪些情况需要重点关注,属于重症及危重症的高危人群?
年龄≥65岁(也有指南认为≥60岁);
养老机构居住人员;
未接种疫苗;
患有慢性疾病(心血管疾病、慢性肾病、慢性呼吸系统疾病、糖尿病、神经认知障碍、肥胖症等);
各种形式的免疫抑制人群(肿瘤放化疗、器官或造血干细胞移植、先天性免疫缺陷、HIV感染、激素/免疫抑制剂/生物制剂使用者)。
如何使用莫诺拉韦?
对于成人患者的推荐剂量为800mg(4粒200mg胶囊)口服,q12h(每12小时给药一次),持续5天,空腹或随餐服用均可。
老年人及不同体重指数患者无需调整剂量。
哪些人慎用/禁用莫诺拉韦?
1、莫诺拉韦可能会影响骨骼和软骨的生长,18岁以下的患者禁用。
2、孕妇使用莫诺拉韦时可能会对胎儿造成潜在伤害。同时,由于可以通过母乳转移,因此孕妇及哺乳期妇女禁用,并建议患者在使用药物的4天内避免怀孕。
莫诺拉韦联合用药有哪些注意事项?
莫诺拉韦不经肝药酶代谢,不易发生药物相互作用,目前无已知的药物相互作用。患有基础疾病并且正在服用治疗基础疾病药物的患者均可同时使用莫诺拉韦。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:莫诺拉韦/莫努匹韦(MOLNUPIRAVIR)用于治疗时可降低住院/死亡风险?
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