培米替尼的MHLW批准是胆道癌社区的重要里程碑，并突显了致力于为有重大未满足医疗需求的患者寻找并提供解决方案的承诺。“胆道癌是一种罕见且严重的疾病，培米替尼将能够为全球更多的患者带来新的靶向治疗。

　　培米替尼（Pemigatinib）漏服的剂量少于4小时，需尽快服用漏服的剂量，然后在预定时间服用下一次剂量。但是，如果错过了4小时或更多的剂量，请跳过错过的剂量，继续常规用药计划。不要为了弥补漏服的剂量而服用双倍的剂量。

　　使用FoundationOne测试对总共1206名患者的FGF / FGFR状态进行了预筛查。在这些患者中，有1120个没有携带这些突变，或者他们拒绝参加该研究。其余86例患者进行了资格评估。还评估了另外85名具有FGF / FGFR改变的患者的资格。在171名患者中，有146名患者参加了2017年1月17日至2019年3月22日的试验。在146名患者中，有107名患有FGFR2融合或重排，其中20名患有其他FGF / FGFR改变，而18名没有FGF / FGFR改变。

　　所有参与者均接受了至少1剂培米替尼的剂量，并且被纳入安全性和有效性人群中，除了1名未确定FGF / FGFR状态的患者，其未包括在疗效分析中。总体中位随访时间为17.8个月，对于具有FGFR2融合或重排的患者，具有其他FGF / FGFR改变的患者以及没有FGF / FGFR的患者，中位随访时间分别为15.4个月，19.9个月和24.2个月改建。在这些队列中，中位治疗时间分别为7.2个月，1.4个月和1.3个月。

　　在所分析的所有队列中，参与者的中位年龄为59岁，ECOG表现状态为0或1的有92％，转移性疾病的有86％，以前接受过2种或更多种全身治疗的有39％。此外，大多数参与者在进入研究之前就已经接受了铂类化学疗法。最普遍接受的化疗方案是吉西他滨加顺铂的化疗方案，47％的患者接受了该方案。值得注意的是，在具有FGFR2融合或重排的患者中，有98％患有肝内胆管癌。

　　附加结果显示，培米替尼首次应答的中位时间为2.7个月。此外，在基线后测量的103例FGFR2融合或重排患者中，有88％的目标病变尺寸减小。FGFR2融合或重排患者中，培米加替尼的PFS中位数为6.9个月（95％CI,6.2-9.6）。在其他具有FGF / FGFR2改变的患者中，PFS中位数为2.1个月（95％CI,1.2-4.9），而没有FGF / FGFR改变的患者中位PFS为1.7个月（95％CI,1.3-1.8）。Kaplan-Meier估计FGF / FGFR2改变的患者在6个月时的PFS为62％；在12个月时，估计率为29％。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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