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康奈非尼/康奈菲尼(ENCORAFENIB)对结直肠癌的联合疗法大幅降低死亡风险?

时间:2023-01-18 11:13 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  康奈非尼Braftovi是一种激酶抑制剂,可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF。康奈非尼Braftovi还能够在体外与其他激酶结合,包括JNK1.JNK2.JNK3.LIMK1.LIMK2.MEK4和STK36.并且在临床可实现的浓度(≤0.9μM)下显着降低配体与这些激酶的结合。近日,欧盟委员会(EC)已批准康奈非尼Braftovi与西妥昔单抗Erbitux联合用于治疗先前已接受过系统疗法但病情进展(经治)、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成人患者。

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  此次批准,基于III期BEACON CRC试验的结果。这是一项专门研究先前接受过治疗且携带BRAF V600E突变的mCRC患者的III期试验。该试验在先前接受过一种或两种疗法治疗后病情进展的BRAF V600E突变mCRC患者中开展,评估了康奈非尼Braftovi二药方案(Braftovi+Erbitux)、康奈非尼Braftovi三药方案(Braftovi+Erbitux+Mektovi)、Erbitux与含伊立替康的治疗方案联合用药(对照方案:伊立替康+Erbitux,或FOLFIR+Erbitux)的疗效和安全性。

  结果显示,与对照组相比,康奈非尼Braftovi二药方案治疗组和三药方案治疗组总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)均表现出改善。具体数据为:与对照组相比,康奈非尼Braftovi二药方案组总生存期显著延长(中位OS:8.4个月vs 5.4个月)、死亡风险显著降低40%(HR=0.60;95%CI:0.45.0.79;p=0.0003);客观缓解率(ORR)显著提高(20%vs 2%,p<0.0001);无进展生存期显著延长(中位PFS:4.2个月vs 1.5个月)、疾病进展或死亡风险显著降低60%(HR=0.40;95%CI:0.31.0.52;p<0.0001)。康奈非尼Braftovi二药方案组,最常见的不良反应(AR)为疲劳、恶心、腹泻、痤疮性皮炎、腹痛、食欲减退、关节痛和皮疹。

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  2020年1月在美国临床肿瘤学会胃肠道会议上公布的最新数据显示:与对照组相比,Braftovi二药方案组总生存期显著延长(中位OS:9.3个月vs 5.9个月)、死亡风险降低40%、总缓解率显著提高(20%vs 2%,p<0.0001)。

  研究结果显示,这种康奈非尼Braftovi联合疗法将改变BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者的治疗方式,延缓疾病进展,延长患者生命。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:康奈非尼/康奈菲尼(ENCORAFENIB)的作用机制与剂量给药

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(责任编辑:康必行-小娟)
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