血小板是骨髓产生的无色细胞,其在血管系统中有助于形成血栓,预防出血。血小板减少症是一种血液中循环的血小板低于正常值的疾病。当患者血小板计数中重度减少时,可发生严重甚至危及生命的出血,特别是在侵入性手术期间。有明显血小板减少症的患者通常要在手术前迅速输注血小板,以增加血小板的计数。
FDA批准AkaRx旗下阿伐曲泊帕(avatrombopag)片用于治疗血小板计数降低(血小板减少症),适用于拟进行医疗或牙科手术的慢性肝病成年患者。血小板计数降低及需要手术的慢性肝病患者的出血风险增加,阿伐曲泊帕证明可以安全地增加血小板计数。这款药物可以降低或消除血小板输注的需求,从而避免相关的感染风险及其他副作用。
阿伐曲泊帕的安全性及有效性基于两项临床试验(ADAPT-1和ADAPT-2),共有435名拟进行手术(通常需要输注血小板)的慢性肝病患者及血小板减少患者参与。两项试验对口服5天两种剂量规格阿伐曲泊帕及口服安慰剂进行了对比。试验结果表明,与以安慰剂治疗的患者相比,服用两种剂量规格阿伐曲泊帕治疗的患者有较高比例的人血小板计数增加,并且没有要求输注血小板,或手术当天及术后7天进行任何的急救治疗。
接受阿伐曲泊帕治疗的临床试验受试者报道的最常见副作用有发烧、胃痛、恶心、头痛、疲劳及四肢肿胀。慢性肝病患者及有某些血栓疾病的人在服用阿伐曲泊帕时,其发生血栓的风险可能增加。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!