达拉非尼和曲美替尼(迈吉宁)治疗BRAF V600突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者已经于2022年3月24日在国内获批,而之前于2019年,达拉非尼和曲美替尼(迈吉宁)治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,也已经在国内获批。达拉非尼和曲美替尼(迈吉宁)治疗肺癌在美国获得FDA批准上市的时间是2017年。
试验BRF113928研究,纳入年均≥18岁NSCLC(非小细胞肺癌)患者,这些患者特点是IV期转移BRAF V600E突变既往治疗包括至少1种含铂化疗方案,不超过3种系统治疗方案未接受过BRAF抑制剂或MEK抑制剂类患者。结果显示,达拉非尼+曲美替尼(迈吉宁)(队列B)的客观缓解率ORR明显提高达到了63%,而队列A达拉非尼单药治疗的ORR(客观缓解率)只有27%。中位DOR(缓解持续时间)方面,达拉非尼+曲美替尼(迈吉宁)双靶组合为12.6个月 ,单药达拉非尼为9.9个月,也是略有提升。也就是说达拉非尼+曲美替尼(迈吉宁)双靶组合治疗NSCLC(非小细胞肺癌)生存期延长到12.6个月。
携带BRAF突变的III期恶性黑色素瘤患者术后接受达拉非尼+曲美替尼治疗的疗效在权威医学杂志《JCO》于2018年12月报道。试验结果显示双靶向药治疗可以将患者的4年无疾病复发率从38%提高到54%!达拉非尼+曲美替尼双靶向药治疗携带BRAF突变的晚期色素瘤长达5年的随访数据于2019年6月,在全球医学界最顶尖的杂志之一《新英格兰医学》公布。这项临床试验招募了563名患者接受双靶向治疗,中位随访时间为22个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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