作为这几年最火爆的抗癌药，PD-1/PD-L1抑制剂确实给不少肿瘤患者带来希望，有些患者都被“治愈”了，比如美国前总统卡特先生。不过，PD-1/PD-L1抑制剂的大部分临床数据都是针对晚期转移的病人，甚至是无药可用的、其他治疗均失败的非常非常晚期的病人。卡特先生罹患黑色素瘤，并且发生了高危的脑转移。得益于PD-1抗体+放疗的联合疗法，他的肿瘤奇迹般的消失了。

　　PD-1/PD-L1抑制剂对晚期癌症患者效果这么好，那对早期患者会怎样呢？

　　目前，已经有多项临床试验探索PD-1/PD-L1抑制剂在早期肿瘤患者中的效果，可以延缓甚至防止早期癌症患者手术之后复发。而一个重磅临床试验给三期非小细胞肺癌患者（NSCLC）带来了希望。大部分三期NSCLC患者不能手术切除，需要进行标准的化疗和/或者放疗。但是，很多患者在放化疗之后会很快复发，肿瘤转移到其他部位。所以，三期的NSCLC患者急需新药延缓甚至防止肿瘤复发。

　　阿斯利康公司更新了III期临床试验PACIFIC的数据结果：针对接受标准含铂方案的同步放化疗后，未发生疾病进展且无法手术切除的三期非小细胞肺癌患者，使用PD-L1抗体德瓦鲁单抗（Durvalumab）治疗比安慰剂组，显著延长总生存期。

　　PACIFIC是一个全球多中心的大型三期临床试验，入组的病友均为不可手术的、接受了根治性同步放化疗后疾病稳定的三期非小细胞肺癌患者，一共包含来自26个国家235家医院的713名患者，按照2:1的比例分组——实验组接受的是PD-L1抗体Durvalumab 10mg/kg，2周一次，最长1年的治疗；对照组接受的是安慰剂治疗。早在2017年9月，PACIFIC试验的阳性结果就在全球最权威的《新英格兰医学杂志》发表了，那些接受了PD-L1抗体德瓦鲁单抗治疗的患者：延长了3倍的无疾病进展生存期：16.8个月 VS 5.6个月，降低了48%的疾病进展或死亡的风险；

　　12个月、18个月时的总体生存率均优于安慰剂组：分别是55.9% VS 35.3%； 44.2% VS 27.0%。未见显著增加的不良反应：3-4级严重的不良反应，发生率为29.9%，对比安慰剂组的26.1%。显著延长总生存期：这是最近更新的临床实验结果，具体的数据会在近期的肿瘤学术会议中公布。

　　所以，PD-L1抗体德瓦鲁单抗显著提高三期非小细胞肺癌患者的有效率、无疾病进展生存期和总生存期，副作用无明显增加，这几乎是完胜，也为更多患者带来了希望。阿斯利康全球药物研发执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen说：“PACIFIC试验中期分析总体生存期的阳性结果再次提供了令人信服的数据，德瓦鲁单抗治疗早期非小细胞肺癌患者具有显著的临床获益。我们期待与卫生监管部门分享试验结果，以支持后续在法规上更新产品说明书。”

　　基于PACIFIC的试验结果，美国FDA在2018年2月批准了德瓦鲁单抗用于三期不可切除的非小细胞肺癌患者的适应症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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