Venetoclax(维奈托克)是一种小分子,能够进入细胞并与抗凋亡蛋白B-细胞淋巴瘤-2(BCL-2)相结合,从而恢复癌细胞凋亡(死亡)。另一种理解方式是Venetoclax(维奈托克)阻断了可促进过表达BCL-2的肿瘤细胞存活的重要通路,从而导致肿瘤细胞死亡(促凋亡)。
无化疗药物的维奈托克-利妥昔单抗方案对复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中度有效,且毒性可耐受。Venetoclax-苯达莫司汀-利妥昔单抗方案的毒性增加,有待优化化疗药物的剂量和/或组合。
为了评估了BCL-2抑制剂Venetoclax(VEN)联合利妥昔单抗(R)方案、维奈克拉联合苯达莫司汀(B)-R方案对比单用BR方案治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的安全性和有效性,该项开放标签的Ⅱ期研究(CONTRALTO)入组相关患者,分为无化疗组(A组:维奈克拉+R方案;维奈克拉800 mg/d,R 375 mg/m2,第1周期的第1、8、15、22天用药,第4、6、8、10、12周期的第1天用药)。维奈克拉600 mg进行安全性导入后,患者被随机分予维奈克拉+BR(B组:维奈克拉800 mg/d治疗1年,BR方案6个周期)或BR方案6个周期(C组:B 90 mg/m2 d1、2,R 375 mg/m2 d1)。
结果显示,总共分析了163例患者,安全导入9例;A、B、C组分别为52例、51例和51例。三组的完全代谢率/完全缓解率依次为17%、75%和69%。B组对比C组,按计划应用苯达莫司汀剂量≥90%者分别占61%和96%;且血液学毒性更多,其所致的减量/治疗中断也更多,但疗效相似。三组3~4级不良事件发生率依次为51.9%、93.9%和60.0%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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