2022年9月,欧盟委员会(EC)批准长效抗体鸡尾酒疗法恩适得(通用名:tixagevimab+cilgavimab,替沙格韦单抗联合西加韦单抗,前称AZD7442):用于治疗不需要补氧、并且病情进展到严重的新冠肺炎(COVID-19)的风险增加的成人和青少年(年龄≥12岁、体重≥40公斤)患者。恩适得推荐剂量为150mg替沙格韦单抗+150mg西加韦单抗,2种抗体分开给药,连续肌肉注射(IM)。
日前,阿斯利康宣布用于早期门诊治疗轻度至中度COVID-19疗法恩适得(tixagevimab和cilgavimab,原名AZD7442)TACKLE III期试验的积极结果已发表在《柳叶刀呼吸医学》杂志上。
这项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验涉及未接种COVID-19疫苗的参与者,他们有经实验室确诊的SARS-CoV-2感染记录,患有轻度至中度COVID-19,症状出现7天或更短的时间,并且没有住院治疗。
903名参与者被按照1:1的比例随机分配接受恩适得或生理盐水安慰剂,在两次单独的连续肌肉内(IM)注射给药。该研究的试验终点是到患者第29天是否发生了严重COVID-19或任何原因导致死亡。
结果表明,与安慰剂相比,单次600mg剂量的恩适得用于轻度至中度COVID-19非住院患者,可在第29天将进展为严重COVID-19或死亡的相对风险显著降低了50%。
此外,患者接受注射的时间越早,恩适得的益处就会增加。与安慰剂相比,在症状出现后三天内接受注射的患者中,恩适得将发生严重COVID-19或死亡的风险降低了88%。当参与者在症状出现后五天内接受恩适得治疗时,与安慰剂相比,相关风险降低了67%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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