肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占全球所有癌症死亡的五分之一，其中80%~85%属于非小细胞肺癌。大约2%~4%的非小细胞肺癌患者为HER2阳性。此前尚没有获批HER2靶向疗法用于针对性治疗携带HER2突变的非小细胞肺癌患者。

　　2022年8月12日，阿斯利康和第一三共联合开发的的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（代号DS8201，中文名：德喜曲妥珠单抗）新适应症获美FDA加速批准，用于治疗携带HER2阳性的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者既往接受过一种系统性治疗。

　　此次Enhertu加速批准是基于临床试验DESTINY-Lung02的积极结果。纳入的52例HER2阳性，不可切除和/或转移性非鳞非小细胞肺癌患者作为研究对象，在接受Enhertu治疗后，客观缓解率为58%，其中，1.9%的患者(n=1)出现完全缓解(CR)，55.8%的患者(n=29)出现部分缓解(PR)，中位缓解持续时间为8.7个月。

　　2021年ASCO大会上发布的DESTINY-Lung01研究是针对既往往接受过一种或多种系统治疗，出现疾病进展的HER2突变型（HER2m）不可切除和/或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者展开的，其中大多数患者曾接受过含铂化疗（90.5％）和抗PD-1或PD-L1治疗（54.8％）等治疗。

　　研究结果表明，接受Enhertu单药治疗（6.4mg/kg）的，61.9％的患者获得肿瘤缓解，疾病控制率（90.5％）和中位无进展生存期（14.0个月）得到显著改善。

　　2022年ESMO大会上进一步更新了数据，HER2突变型患者中，有1例患者达到完全缓解，49例达到部分缓解，疾病稳定者34例，疾病进展3例，4例无法评估，确认的客观缓解率达54.9%，疾病控制率高达92.3%！

　　患者中位无进展生存期为8.2个月，中位总生存期为17.8个月。

　　研究还显示，无论HER2基因突变类型，患者都可能从Enhertu的治疗里获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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