米哚妥林Rydapt(Midostaurin)是一种口服性多激酶抑制剂，蛋白激酶是一种能发出信号帮助细胞生长和分裂的酶。阻断它们可能有助于阻止白血病细胞的生长。米哚妥林被认为能阻断白血病细胞几种激酶的作用，这可能有助于阻止这些细胞分裂和生长。急性骨髓性白血病（AML）是一种主要影响白细胞的血癌，与某些类型的基因突变有关。基因筛选可以识别突变的基因，包括最常见的AML相关突变之一FLT3。大约30%的AML患者存在某种形式的FLT3突变。2017年，FDA批准米哚妥林与化疗联合使用，用于既往未接受治疗的FLT3突变阳性（FLT3+）AML的成年患者。

　　在有新诊断的FLT3突变的AML患者米哚妥林(50 mg每天2次与食物)的安全性评价是根据一项随机化，双盲，米哚妥林的试验(n=345)或安慰剂(n=335)用化疗。暴露的总体中位时间为42天(范围2至576天)对在米哚妥林加化疗臂患者相比对在安慰剂加化疗臂患者34天(范围1至465天)。用米哚妥林加化疗臂，35%患者完成诱导和巩固治疗，与之比较用安慰剂加化疗臂患者25%完成诱导和巩固治疗。

　　在米哚妥林加化疗臂最频繁(发生率大于或等于20%)不良药物反应(ADRs)为发热性中性细胞减少，恶心，粘膜炎，呕吐，头痛，瘀斑，肌肉骨骼痛，鼻出血，装置-相关感染，高血糖，和上呼吸道感染。最频繁级别3/4不良反应(发生率大于或等于10%)为发热性中性细胞减少，装置-相关感染和粘膜炎.

　　在米哚妥林加化疗臂患者最频繁严重不良反应(≥ 10%)为发热性中性细胞减少(16%)，它在安慰剂臂(16%)发生相似率。在米哚妥林臂9%患者由于任何不良反应发生终止，相比较安慰剂臂为6%。在米哚妥林臂最频繁(> 1%)级别3/4不良反应导致终止为肾功能不全(1%)。除外由于疾病进展死亡，在研究中未发生致敏性不良反应。总体而言，在米哚妥林加化疗臂最频繁非-治疗相关致死亡原因为脓毒血症(2%)和在安慰剂臂(2%)发生相似率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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