妥卡替尼是一种激酶抑制剂，与曲妥珠单抗和卡培他滨联用，可用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，包括脑转移患者，这些患者已在转移环境中接受了一种或多种先前的基于抗HER2疗法。全球范围内，结直肠癌患者约占癌症病例和死亡人数的十分之一。结直肠癌也是美国癌症相关死亡的第三大原因。约22%的美国结直肠癌患者被诊断为晚期，人表皮生长因子受体2(HER2)在3%~5%的转移性结直肠癌患者中过度表达。

　　西班牙巴塞罗那举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）世界胃肠癌大会上，公布了妥卡替尼（tucatinib）与曲妥珠单抗联合治疗先前接受过治疗的HER2阳性转移性结直肠癌的MOUNTAINEER研究结果（LBA-2）。

　　MOUNTAINEER是一项在美国和欧洲进行的多中心、开放、随机II期临床试验，评估妥卡替尼联合曲妥珠单抗或妥卡替尼单药治疗先前接受了标准治疗的HER2阳性转移性或不可切除结直肠癌的有效性和安全性。

　　主要终点是接受妥卡替尼+曲妥珠单抗组（队列A，B）的ORR。次要终点包括联合治疗的DoR、PFS、OS和安全性。

　　MOUNTAINEER最初是一项由美国研究人员赞助的试验，由一组（队列A）患者组成，每天口服妥卡替尼（300 mg，bid）联合曲妥珠单抗静脉注射。

　　该试验随后在全球范围内扩大，包括随机接受妥卡替尼加曲妥珠单抗（队列B）或妥卡替尼单药治疗（队列C）。

　　数据显示，无化疗的妥卡替尼组合可产生具有临床意义和持久的肿瘤反应。

　　中位随访时间为20.7个月，客观缓解率（ORR）为38.1%。

　　经盲态独立中央审查（BICR）确认的中位缓解持续时间（DoR）为12.4个月(95%CI:8.5，20.5)，中位无进展生存期（PFS）为8.2个月（95%CI：4.2，10.3），中位总生存期（OS）为24.1个月（95%CI：20.3，36.7）。

　　妥卡替尼+曲妥珠单抗在既往接受过多线治疗的患者中具有持续应答和良好的耐受性，有可能成为这部分患者的治疗新选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：图卡替尼/妥卡替尼(TUCATINIB)的用法用量与注意事项说明

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