抗肿瘤药艾代拉里斯是一种激酶抑制剂，适用于复发慢性淋巴细胞性白血病(CLL)，与利妥昔单抗联用，在由于其他共患病将考虑对单独利妥昔单抗适当治疗患者，以及艾代拉里斯（Zydelig）适用复发滤泡B-细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)接受至少2次既往全身治疗患者。

　　抗癌药艾代拉里斯（idelalisib）获FDA批准，用于3种B细胞血癌的治疗，分别为：（1）批准艾代拉里斯联合罗氏（Roche）抗癌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗），用于适合Rituxan单药疗法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗；（2）批准艾代拉里斯作为单药疗法，用于既往接受过至少2种系统治疗方案的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）患者和小细胞淋巴瘤（SLL）患者的治疗。FDA加速批准艾代拉里斯用于FL和SLL适应症，是基于总缓解率（ORR）数据。

　　艾代拉里斯获批用于CLL，主要是基于一项关键III期研究（Study 116）的数据，该项研究在既往已接受治疗但对标准化疗不耐受的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中开展。一项既定中期分析数据表明，与安慰剂+美罗华（Rituxan）治疗组相比，艾代拉里斯+Rituxan治疗组在研究的主要终点—疾病无进展生存期（PFS）具有统计学意义的显著改善（PFS：10.7个月vs 5.5个月，p＜0.0001）。此前，FDA已授予艾代拉里斯治疗复发性CLL的突破性疗法认定。

　　艾代拉里斯加速批准用于FL和SLL，基于一项关键II期研究（Study 101-09）的数据，该项研究在既往经美罗华（Rituxan）和含烷化剂化疗方案治疗的难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL，注：FL和SLL是2种类型的iNHL）患者中开展，评价了艾代拉里斯的疗效和安全性。研究结果表明，艾代拉里斯单药疗法取得了57%的总缓解率（ORR），其中，6%的患者实现了完全缓解，50%的患者实现部分缓解，1%的患者取得轻微缓解。研究中，平均缓解持续时间达12.5个月，距离缓解的平均时长为1.9个月，平均无进展生存期为11.0个月，平均总生存期为20.3个月，90%的患者经历了淋巴结的缩小。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：艾代拉里斯(ZYDELIG)联合利妥昔单抗治疗白血病的有效性与安全性如何？

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