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恩诺单抗(PADCEV)显著改善晚期膀胱癌患者的总生存期?

时间:2023-02-08 15:31 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  膀胱癌是一种癌细胞在膀胱组织中形成的疾病。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型,约占所有病例的90%。尿路上皮癌的晚期通常被称为局部晚期或转移性。尽管一些局部晚期或转移性膀胱癌会因目前的治疗选择而停止生长、缩小,甚至消失,但这种癌症几乎总是会复发并急剧增长,从而缩短预期寿命。

恩诺单抗

  Seagen Canada宣布,Padcev(恩诺单抗-ejfv)可用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者,这些患者以前接受过含铂化疗和程序性细胞死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体(PD-L1)抑制剂治疗。

  恩诺单抗是一种抗体-药物偶联物(ADC),针对的是一种位于细胞表面并在膀胱癌中高度表达的蛋白——Nectin-4。非临床数据表明,恩诺单抗的抗癌活性是由于其与表达Nectin-4的细胞结合,随后抗肿瘤剂单甲基auristatin E(MMAE)内化并释放到细胞中,导致细胞不繁殖(细胞周期停滞)和程序性细胞死亡(凋亡)。

  加拿大卫生部对PADCEV的批准是基于一项开放标签、随机、3期、多中心研究(EV 301),该研究招募了608名不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者(包括52名加拿大人),他们接受了含铂化疗和PD-1或PD-L1抑制剂(一种免疫疗法)的治疗。在大约11个月的中位随访中,与化疗相比,恩诺单抗达到了其主要终点,并改善了近4个月的总生存期(中位12.88个月vs 8.97个月)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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