CMV是allo-HSCT受者中一种常见且潜在严重的病毒感染。接受HSCT的CMV血清学阳性患者存在高风险的CMV重新激活。任何水平的CMV感染均与HSCT患者升高的死亡率相关。CMV是一种很常见的病毒，在人类中广泛流传，据估计，大约50-80%的成年人存在CMV感染，该病毒能以一种不活跃的或潜伏的状态存在于人体内，在免疫系统受损后可被重新激活。正因如此，CMV在免疫不全或免疫缺陷的情况下（如移植受者），可能导致严重危及生命的感染。

　　根据国外医药网站Pharmatimes报道，美国制药巨头默沙东（Merck&Co）抗病毒新药莱特莫韦（MK-8228）片剂和静脉制剂已获欧盟委员会（EC）批准，用于巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+），用于预防CMV的重新激活及感染疾病。

　　莱特莫韦的获批，是基于一项关键性III期临床研究的积极数据。该研究是一项全球性、多中心、随机、安慰剂对照研究，在CMV血清反应阳性的allo-HSCT成人受者（R+）中开展，调查了莱特莫韦预防临床意义的CMV感染的疗效和安全性。研究中，患者在移植后以2:1的比例随机分配至接受莱特莫韦或安慰剂治疗。莱特莫韦每日给药一次，或作为口服片剂或静脉注射制剂，给药剂量为：同时接受环孢素A的移植受者每日给药莱特莫韦240毫克，而未接受环孢素A的移植受者每日给药莱特莫韦480毫克。给药时间最早从HSCT移植的当天开始，最晚不超过移植后28天，持续给药至移植后大约100天（14周）。主要预后指标为移植后24周内出现临床显著的CMV感染的患者比例。

　　研究结果显示，与安慰剂组相比，莱特莫韦治疗组发生临床上显著CMV感染、停止治疗或HSCT后第24周数据缺失的患者比例显著降低（38%[n=122/325]vs 61%[n=103/170]；治疗差异：-23.5%[95%CI:-32.5%至-14.6%，p<0.0001]），达到了研究的主要终点。在移植后第24周，莱特莫韦治疗组全因死亡率比安慰剂组低（12%vs 17%）。该研究中，莱特莫韦治疗组骨髓移植发生率与安慰剂组相当。莱特莫韦治疗组植入的中位时间为19天，安慰剂组为18天。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS/LETERMOVIR)的用法用量和副作用

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